FARLUTAL® 500 mg/2,5 ml

• Traitement des cancers du sein métastatiques hormonodépendants de la femme ménopausée.
  
• Traitement des cancers de l’endomètre après chirurgie.
  

• En cas d’hémorragies génitales, ne pas prescrire avant d’avoir vérifié l’origine des saignements.
  
• Durant un traitement prolongé par un progestatif, un examen médical régulier est conseillé. De même, il est conseillé de surveiller plus particulièrement les patientes ayant présenté ou présentant une pathologie cardiovasculaire, un tabagisme, un dysfonctionnement rénal, une épilepsie, des migraines, un diabète, une hypertension artérielle.
  
• Il est conseillé d’interrompre le traitement en cas :
  • de troubles oculaires, tels que perte de la vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine ;
    
  • d’accidents thromboemboliques veineux ;
    
  • de céphalées importantes.
    
• Les femmes ayant une tendance au chloasma doivent éviter l’exposition au soleil durant le traitement.
  

• Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), barbituriques, griséofulvine, rifampicine, rifabutine : diminution de l’efficacité du progestatif.
  

• Antidiabétiques (insulines, metformine, sulfamides hypoglycémiants) : effet diabétogène des progestatifs macrodosés. Prévenir la patiente et renforcer l’autosurveillance glycémique et urinaire. Adapter éventuellement la posologie de l’antidiabétique pendant le traitement par le progestatif et après son arrêt.
  

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement, en raison du passage de l’acétate de médroxyprogestérone.

• Appareil génito-urinaire : saignements intercurrents, modifications des règles, aménorrhée, tension mammaire, galactorrhée.
  
• Appareil gastro-intestinal : nausées, ou autres troubles gastro-intestinaux, ictère cholestatique.
  
• Peau : chloasma, éruptions, prurit, acné, séborrhée, augmentation de la pilosité.
  
• Système nerveux central : maux de tête, migraine, vertiges, nervosité, dépression.
  
• Divers : oedème, réduction de la tolérance au glucose, prise de poids, modification de la libido, majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs, hypertension artérielle modérée, accidents thromboemboliques.
  

Hormones progestatifs (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles ; L : antinéoplasiques et immunomodulateurs).

La médroxyprogestérone (acétate) est un progestatif retard de synthèse dérivé de la 17-OH progestérone.

Les concentrations plasmatiques restent stables entre la 2^e heure et le 7^e jour suivant l’injection. La cinétique est monophasique avec une demi-vie terminale de l’ordre de 6 semaines.

L’acétate de médroxyprogestérone est intensément métabolisé par le foie (réaction d’hydroxylation des cytochromes P450) puis éliminé sous forme de métabolites conjugués par voie biliaire et urinaire.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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