benzalkonium chlorure, chlorhexidine
Solution pour application cutanée : Flacons de 300 ml et de 1 l.
| | p flacon |
| | de 300 ml | de 1 l |
Benzalkonium chlorure (DCI)
| 1,5 g | 5 g |
| (sous forme de solution : 0,985 g/100 ml) |
Chlorhexidine (DCI) digluconate
| 0,6 g | 2 g |
| (sous forme de solution : 1,065 g/100 ml) |
Excipients : solution à 30 % d’alkyldiméthylbétaïne, copolymère d’éthylène oxyde et de propylène oxyde, hyétellose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium (qsp pH 5,3 à 5,7), eau purifiée.
Nettoyage et traitement d’appoint des affections cutanéomuqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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La solution s’utilise pure ou diluée, 1 ou 2 fois par jour, pendant 7 à 10 jours.
Utilisation pure : en application sur la peau.
Utilisation diluée au 1/10 : en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.
L’application sera toujours suivie d’un rinçage soigneux.
- Hypersensibilité à l’un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
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- Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.
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- Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
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- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médicochirurgical.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Usage externe.
Bien que la résorption cutanée soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Interactions médicamenteuses :
L’emploi simultané ou successif d’antiseptiques anioniques est à éviter.
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.
- Sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux.
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- Légères irritations cutanées au début des applications.
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- Possibilité d’eczéma de contact.
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L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
Classe pharmacothérapeutique : antiseptique (D : dermatologie).
Association de chlorure de benzalkonium, d’ammonium quaternaire et de digluconate de chlorhexidine, dérivé cationique des biguanides.
Antiseptique bactéricide à large spectre, actif in vitro sur les germes Gram +, Gram -, ainsi que sur Candida albicans.
Activité rapide à partir d’un temps de contact de 1 minute.
La perte d’activité en présence de protéines et d’exsudat est faible.
Absorption cutanée quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium.
Incompatible avec les composés anioniques.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
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La solution diluée est à préparer extemporanément et ne doit pas être conservée.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400935356291 (2000, RCP rév 21.06.2010) fl 300 ml. |
| 3400935356352 (2000, RCP rév 21.06.2010) fl 1 l. |
| Non remb séc soc : prix libre. Collect. |
MENARINI FRANCE
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