ASPIRINE UPSA® 500 mg comprimé effervescent

Teneur en sodium par comprimé : 388,5 mg, soit 16,9 mEq.

• Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  
• Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu chez l’enfant.
  
• Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chez l’adulte.
  

Voie orale.

Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d’eau.

• Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à l’un des excipients.
  
• Phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.
  
• Antécédents d’asthme provoqué par l’administration de salicylés ou de substances d’activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  
• Dernier trimestre de la grossesse (>= 500 mg par jour et par prise) : cf Grossesse/Allaitement.
  
• Ulcère gastroduodénal en évolution.
  
• Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
  
• Risque hémorragique.
  
• Insuffisance hépatique sévère.
  
• Insuffisance rénale sévère.
  
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
  
• Méthotrexate à des doses supérieures à 15 mg/semaine ; anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est utilisé à fortes doses, notamment dans le traitement des affections rhumatismales : cf Interactions.
  

• En cas d’association avec d’autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence d’acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
  
• En cas d’administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
  
• L’utilisation régulière d’antalgiques, en particulier l’association d’antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d’insuffisance rénale.
  
• Des syndromes de Reye, pathologie très rare mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d’infections virales (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’acide acétylsalicylique.
  
• En conséquence, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
  
• En cas d’apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d’un comportement anormal, le traitement par l’acide acétylsalicylique doit être interrompu.
  
• Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d’acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L’administration d’acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical.
  
• Chez l’enfant de moins de 1 mois, l’administration d’acide acétylsalicylique n’est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
  
• La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :
  • antécédents d’ulcère gastroduodénal, d’hémorragie digestive ou de gastrite ;
    
  • insuffisance rénale ou hépatique ;
    
  • asthme : la survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué ;
    
  • métrorragies ou ménorragies (risque d’augmentation de l’importance et de la durée des règles) ;
    
  • utilisation d’un stérilet (cf Interactions).
    
• Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions).
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
  
• Les comprimés effervescents à 500 mg ne sont pas adaptés à l’enfant de moins de 30 kg pour l’indication « douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles » et à l’enfant de moins de 20 kg pour l’indication « affections rhumatismales ». II existe pour ces enfants des dosages mieux adaptés.
  
• Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
  
• L’acide acétylsalicylique modifie l’uricémie (à dose antalgique, l’acide acétylsalicylique augmente l’uricémie par inhibition de l’excrétion de l’acide urique ; aux doses utilisées en rhumatologie, l’acide acétylsalicylique a un effet uricosurique).
  
• Une surveillance médicale particulièrement rigoureuse est indispensable pour les associations médicamenteuses suivantes (cf Interactions) :
  • anticoagulants oraux et aspirine à faibles doses ;
    
  • autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et aspirine à fortes doses (> 3g/j) ;
    
  • antiagrégants plaquettaires, héparines parentérales, uricosuriques (benzbromarone, probénécide), antidiabétiques (insulines), diurétiques et aspirine à fortes doses (> 3g/j), glucocorticoïdes par voie générale (sauf hydrocortisone utilisée comme traitement substitutif dans la maladie d’Addison), inhibiteurs de l’enzyme de conversion et, par extrapolation, antagonistes de l’angiotensine II (pour l’aspirine à fortes doses, > 3 g/j), méthotrexate (à doses < 15 mg/semaine).
    
• Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l’apparition des signes de surdosage. En cas d’apparition de bourdonnements d’oreille, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
  
• Chez l’enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie, notamment lors de la mise en route du traitement.
  
• Tenir compte de la teneur en sodium par comprimé chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).
  
• En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
  

• Anticoagulants oraux (pour l’aspirine à fortes doses > 3 g/j) : déplacement de l’anticoagulant oral de ses liaisons aux protéines plasmatiques.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses > 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par l’aspirine).
  

• Anticoagulants oraux (pour l’aspirine à faibles doses) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale). Nécessité d’un contrôle, en particulier du temps de saignement.
  
• Autres AINS (pour l’aspirine à fortes doses > 3 g/j) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).
  
• Héparines (voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l’aspirine). Utiliser d’autres substances que l’aspirine pour un effet antalgique et antipyrétique (paracétamol notamment).
  
• Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) ; pour la benzbromarone : décrit pour des doses d’aspirine <= 3 g/j : diminution de l’effet uricosurique par compétition de l’élimination de l’acide urique au niveau des tubules rénaux. Utiliser un autre analgésique.
  

• Antidiabétiques (insulines) : majoration de l’effet hypoglycémiant par de fortes doses d’acide acétylsalicylique (action hypoglycémiante de l’acide acétylsalicylique). Prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique.
  
• Diurétiques (pour l’aspirine à fortes doses > 3 g/j) : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire par diminution de la synthèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Corticoïdes (gluco-, voie générale), sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d’Addison : diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes et risque de surdosage de l’aspirine après son arrêt (augmentation de l’élimination de l’aspirine par les corticoïdes). Adaptation des doses d’aspirine pendant l’association et après l’arrêt du traitement par les glucocorticoïdes.
  
• Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et par extrapolation antagonistes de l’angiotensine II (pour l’aspirine à fortes doses > 3 g/j) : insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux salicylés. Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses < 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par l’aspirine). Contrôle hebdomadaire de l’hémogramme durant les premières semaines de l’association. Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
  

• Dispositif intra-utérin (pour l’aspirine à fortes doses > 3 g/j) : risque (controversé) de diminution d’efficacité des dispositifs intra-utérins.
  
• Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) : augmentation de l’excrétion rénale de l’aspirine par alcalinisation des urines.
  

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’acide acétylsalicylique.

L’acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

• Effets gastro-intestinaux :
  
  • douleurs abdominales ;
    
  • hémorragies digestives patentes (hématémèse, mélæna…) ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée ;
    
  • ulcères gastriques et perforations.
    
• Effets sur le système nerveux central :
  
  • céphalées, vertiges ;
    
  • sensation de baisse de l’acuité auditive ;
    
  • bourdonnements d’oreille ;
    
  qui sont habituellement la marque d’un surdosage.
  
• Effets hématologiques : syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’acide acétylsalicylique. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  
• Réaction d’hypersensibilité : urticaire, réactions cutanées, réactions anaphylactiques, asthme, oedème de Quincke.
  
• Syndrome de Reye (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
  

Autres analgésiques et antipyrétiques (code ATC : N02BA01).

L’acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Son mécanisme d’action repose sur l’inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénase impliquées dans la synthèse des prostaglandines.

L’acide acétylsalicylique inhibe également l’agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse plaquettaire du thromboxane A2.

Potentiel mutagène et cancérogène :

L’acide acétylsalicylique a fait l’objet de très nombreuses études précliniques effectuées in vitro et in vivo dont l’ensemble des résultats n’a révélé aucune raison de suspecter un effet mutagène.

Les études à long terme effectuées chez le rat et la souris n’ont indiqué aucun effet cancérogène de l’acide acétylsalicylique.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.

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