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CORTISAL®


salicylate, prednisolone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème :  Tube de 30 g.


  • COMPOSITION

     p tube
    Dipropylèneglycol salicylate* 
    3 g
    Prednisolone (DCI) 
    0,15 g
    Excipients : stéarate de propylèneglycol, macrogolglycérides lauriques, paraffine liquide légère, vaseline, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), eau purifiée, huile essentielle d’amande amère. * mono et disalicylate de dipropylèneglycol.


  • INDICATIONS

    Traitement local d’appoint des tendinites et des entorses bénignes.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans.
  • Appliquer 2 ou 3 fois par jour en couche mince sur la région douloureuse et masser légèrement.
  • Se laver les mains après utilisation.
  • Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d’activité proche ou à un autre composant de la crème, notamment aux parabens.
    • Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
    • Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

    En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.

    Précautions d’emploi :

    Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.


    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

    Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

    En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.



    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.
    • Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d’application.
    • Le risque d’effets indésirables dus au corticoïde est faible compte tenu du dosage et du temps de traitement court :
      • l’utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilité cutanée ;
      • possibilité d’effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d’emploi) ;
      • des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées ;
      • des infections secondaires, particulièrement dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

    PHARMACODYNAMIE

    Topique à visée antalgique et anti-inflammatoire (M : système locomoteur).


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400932213979 (1966/97).
      
    Prix :2.54 euros (tube de 30 g).
    Remb Séc soc à 15 %. Collect.


    Laboratoires DEXO
    179, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cdx
    Tél : 01 41 12 17 00. Fax : 01 41 12 17 01

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