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CALYPTOL INHALANT®

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FORMES et PRÉSENTATIONS

Émulsion pour inhalation par fumigation :  Ampoules autocassables de 5 ml, boîte de 10.


  • COMPOSITION

     p ampoule
    Eucalyptol (cinéole) 
    		250 mg
    Alpha-terpinéol 
    		25 mg
    Pin sylvestre, huile essentielle 
    		50 mg
    Thym, huile essentielle 
    		50 mg
    Romarin, huile essentielle 
    		50 mg
    Excipients : lanoline polyoxyéthylénée 30 (type Stellanox A 30), mélange d’octylphénol éthoxylé et de nonylphénol éthoxylé (type Remcopal 306), eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Ne pas avaler.
  • Voie inhalée stricte par fumigation.
  • Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
  • 1 à 3 inhalations par jour : verser le contenu d’une ampoule dans un bol d’eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les vapeurs.
  • Ne jamais chauffer ou réchauffer après mélange.
  • L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité au cinéole ou à l’un des constituants.
    • Enfant de moins de 12 ans.
    • Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Respecter les conseils d’utilisation et la posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  • En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  • En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

  • INTERACTIONS

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

  • FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

    Allaitement :

    Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

    Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été signalé.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Liés à la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
    • risque de convulsions chez l’enfant ;
    • possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez le sujet âgé.

    PHARMACODYNAMIE

    A visée antiseptique et décongestionnant (code ATC : R05X ; R : système respiratoire).

    Eucalyptol, terpinéol, huiles essentielles de pin et de thym : traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    3 ans.

    Pas de précautions particulières de conservation.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930174555 (1947/98, RCP rév 25.11.2010).
    Non remb Séc soc.


    Laboratoires TECHNI-PHARMA
    7, rue de l’Industrie. MC 98000 Monaco
    Tél : 00 377 92 05 75 10

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