NALGÉSIC®

Usuellement, chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans : 1 comprimé à 300 mg 3 à 4 fois par jour.

En cas de douleur aiguë intense, il est possible de prendre une dose initiale de 2 comprimés, soit 600 mg de fénoprofène.

Absorber les comprimés avec un grand verre d’eau, sans les croquer, au moment d’un repas.

• En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
  
• Le fénoprofène doit être utilisé avec précaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux, même bien contrôlé. En effet, le fénoprofène pourrait être susceptible de :
  
  • réduire les défenses naturelles de l’organisme contre les infections,
    
  • masquer les signes et les symptômes habituels de l’infection.
    

• La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  
• Le fénoprofène sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…).
  
• En cas de modification du bilan hépatique avec élévation des transaminases, des LDH et des phosphatases alcalines, il est recommandé d’arrêter le fénoprofène.
  
• Sujet âgé : il peut être nécessaire de réduire la posologie chez ces patients.
  
• En début et en cours de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie.
  
• Une réduction posologique peut être envisagée chez ces patients afin d’éviter une accumulation excessive de fénoprofène.
  
• Des oedèmes périphériques sont parfois observés avec le fénoprofène, notamment chez les patients insuffisants cardiaques ou hypertendus.
  
• La sécurité d’emploi du fénoprofène n’a pas été établie chez les patients présentant des troubles auditifs, aussi une vigilance accrue est recommandée (tests auditifs) spécialement si le traitement est prolongé.
  
• Le fénoprofène réduisant l’agrégation plaquettaire, les patients susceptibles d’être affectés par un allongement du temps de saignement devront être étroitement surveillés.
  
• Au cours des traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.
  

• Autres AINS (y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l’adulte) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif, par synergie additive.
  
• Anticoagulants oraux : augmentation du risque hémorragique de l’anticoagulant oral par inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastro-intestinale par les AINS. Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite avec, en particulier, temps de saignement et taux de prothrombine.
  
• Héparines (par voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastro-intestinale par les AINS). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique (et biologique pour les héparines non fractionnées) étroite.
  
• Lithium (décrit pour le diclofénac, le kétoprofène, la phénylbutazone, le piroxicam, l’indométacine) : augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, par diminution de l’excrétion rénale du lithium. Si nécessaire, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l’association et après l’arrêt de l’AINS.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate par diminution de sa clairance rénale.
  
• Ticlopidine : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie des activités antiagrégantes plaquettaires). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite, incluant le temps de saignement.
  

• Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux AINS). Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Méthotrexate utilisé à faibles doses, inférieures à 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate par diminution de sa clairance rénale, par les anti-inflammatoires en général. Contrôle hebdomadaire de l’hémogramme durant les premières semaines de l’association. Surveillance accrue en cas d’altération, même légère, de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
  
• Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique. Renforcer la surveillance clinique et contrôler plus fréquemment le temps de saignement.
  
• Zidovudine : risque de toxicité accrue sur la lignée rouge par action sur les réticulocytes, avec anémie sévère survenant 8 jours après l’introduction de l’AINS. Contrôle de la NFS et du taux de réticulocytes 8 à 15 jours après le début du traitement par l’AINS.
  

• Bêta-bloquants, par extrapolation à partir de l’indométacine : réduction de l’effet antihypertenseur par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS et rétention hydrosodée avec les AINS pyrazolés.
  
• Dispositif intra-utérin : risque controversé de diminution de son efficacité.
  
• Thrombolytiques : augmentation du risque hémorragique.
  
• Ciclosporine : risque d’addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
  

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.

• le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligoamnios ;
  
• la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
  

En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6^e mois.

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Anti-inflammatoire non stéroïdien (M : système locomoteur).

Le fénoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivé de l’acide arylcarboxylique, ayant une activité antalgique et antipyrétique à faibles doses.

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