DIPENTUM®

Les comprimés ou les gélules doivent impérativement être absorbés à intervalles réguliers au cours de la journée, immédiatement après les repas.

• Hypersensibilité connue aux salicylés ou à l’un des composants.
  
• Insuffisances rénale ou hépatique graves.
  

Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’olsalazine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

Compte tenu de l’indication de ce médicament, le traitement par l’olsalazine sera poursuivi aux doses efficaces les plus faibles possible.

En effet, un cas d’atteinte du parenchyme rénal foetal (avec hyperéchogénicité des reins foetaux) et insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/j per os de mésalazine seule au 2^e trimestre de la grossesse. Ceci constitue un argument pour éviter des fortes doses d’olsalazine en cours de grossesse.

En conséquence, si une posologie élevée est requise, une surveillance échographique rénale foetale est conseillée.

Le passage de la mésalazine, métabolite de l’olsalazine, dans le lait maternel est faible. Néanmoins, il n’existe pas d’études documentant le passage de la mésalazine dans le lait par des dosages répétés.

L’allaitement pendant un traitement par ce médicament semble possible. Toutefois, l’innocuité à long terme n’est pas prouvée. De plus, la survenue d’un rash ou d’une diarrhée ne peut être exclue.

• cutanés : éruption avec prurit possible, urticaire ;
  
• digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie ;
  
• généraux : céphalées, fièvre ;
  
• musculosquelettiques : arthralgies, myalgies.
  

• cardiaques : péricardites, exceptionnelles myocardites contre-indiquant toute réintroduction ;
  
• cutanés : photosensibilité ;
  
• généraux : vertiges, alopécie ;
  
• hématologiques : anémie hémolytique, possibilité d’atteinte des différentes lignées sanguines ;
  
• hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques, pancréatite ;
  
• hypersensibilité : oedème de Quincke ;
  
• pulmonaires : pneumopathie interstitielle exceptionnelle ;
  
• rénaux : néphrite tubulo-interstitielle.
  

Anti-inflammatoires intestinaux (code ATC : A07EC02).

L’olsalazine est constituée de deux molécules d’acide 5-amino salicylique (5-ASA), métabolite actif responsable de l’activité thérapeutique.

Il a été montré que les patients atteints de RCH les plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d’évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.

Une méta-analyse de 9 études d’observation (3 études de cohorte et 6 études cas témoins), ayant inclus 334 cas de cancer colorectal et 140 cas de dysplasie pour un total de 1932 patients atteints de RCH, a montré que le risque de cancer colorectal était d’environ 50 % plus faible chez les patients prenant régulièrement de l’acide 5-aminosalicylique (5-ASA) que chez ceux prenant du 5-ASA de manière irrégulière ou n’en prenant pas.

La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA, si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.

L’absorption systémique de l’olsalazine est minime et plus de 98 % d’une dose orale d’olsalazine atteint le côlon où elle est scindée en 5-ASA sous l’action des enzymes des bactéries coliques (azo-réductases). A ce niveau, une partie du 5-ASA est métabolisée en acétyl-5-amino-salicylique (Ac-5-ASA). La majorité du 5-ASA est éliminée dans les selles sous forme de mélange de 5-ASA et d’Ac-5-ASA ; 15 à 20 % de la quantité totale d’Ac-5-ASA sont éliminés dans les urines. La concentration de 5-ASA dans le côlon est 1000 fois supérieure à la concentration sérique.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

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