BUTAZOLIDINE®

• Traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) des poussées aiguës de rhumatismes abarticulaires (périarthrite scapulohumérale, tendinites, bursite), d’arthrites microcristallines (notamment goutte), de radiculalgies sévères.
  
• Traitement symptomatique au long cours de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique.
  

Il est recommandé d’adapter la posologie en fonction du tableau clinique, de l’âge et de l’état général du patient.

• Traitement d’attaque :
  2 comprimés à 100 mg 2 à 3 fois par jour.
  
• Ne pas dépasser la dose maximale de 600 mg de phénylbutazone par jour.
  
• Coût du traitement journalier : 0,23 à 0,34 euro(s).
• Traitement d’entretien :
  Diminuer la dose quotidienne jusqu’à la posologie minimale efficace, en général 1 comprimé à 100 mg 1 à 3 fois par jour.
  
• Coût du traitement journalier : 0,06 à 0,17 euro(s).

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés tels quels sans être croqués, au cours du repas avec un grand verre d’eau.

Ce médicament contient un dérivé pyrazolé pouvant entraîner des accidents hématologiques graves, voire mortels, tels qu’une agranulocytose.

• L’apparition au cours du traitement d’une fièvre, angine, stomatite, d’un purpura, d’un saignement prolongé impose l’arrêt immédiat du médicament et le contrôle en urgence de l’hémogramme.
  
• Une numération formule sanguine ainsi qu’une numération plaquettaire sont recommandées avant le début du traitement ainsi qu’en cours de traitement prolongé (avec une périodicité de 2 à 4 semaines).
  
• Il faut interrompre le traitement en cas de chute du taux des leucocytes, de l’hémoglobine ou des plaquettes.
  

En raison de la gravité possible de manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive.

En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.

L’existence d’hépatites graves impose l’arrêt du traitement en cas d’anomalies ou d’aggravation de la fonction hépatique mais aussi en cas d’apparition de signes cliniques d’hépatopathie.

Des réactions allergiques avec notamment tuméfaction des glandes salivaires nécessitent l’arrêt du traitement.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

• La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  
• La phénylbutazone sera administrée avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…).
  
• Utilisation chez les personnes âgées : une surveillance est recommandée, en raison du risque accru d’effets indésirables ; une réduction de la posologie doit être envisagée en cas de diminution de l’élimination rénale.
  
• Une rétention hydrosodée avec oedèmes nécessitant une restriction sodée peut s’observer chez les patients atteints d’affection cardiaque.
  
• En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.
  
• En cas de traitement prolongé par phénylbutazone, il est nécessaire de pratiquer une surveillance périodique des fonctions rénale, hépatique, cardiovasculaire.
  
• La phénylbutazone possède un effet uricosurique dont il faut tenir compte au cours de l’accès goutteux, pour l’interprétation de l’uricémie.
  

• Anticoagulants oraux : augmentation du risque hémorragique de l’anticoagulant oral (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS, ainsi que déplacement de l’anticoagulant oral de ses liaisons aux protéines plasmatiques par la phénylbutazone).
  
• Méthotrexate (quelle que soit la dose et pour toutes les formes de phénylbutazone, y compris locales) : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par la phénylbutazone).
  

• Aurothiopropanolsulfonate : majoration du risque d’aplasie médullaire. Utiliser de préférence un autre AINS moins interactif.
  
• Autres AINS (y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l’adulte) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif, par synergie additive.
  
• Héparines : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique (et biologique pour les héparines non fractionnées) étroite.
  
• Lithium (décrit pour le diclofénac, le kétoprofène, l’indométacine, la phénylbutazone, le piroxicam) : augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, par diminution de l’excrétion rénale du lithium. Si nécessaire, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l’association et après l’arrêt de l’AINS.
  
• Phénytoïne : augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes de surdosage (déplacement de ses liaisons aux protéines plasmatiques et inhibition de son métabolisme). Utiliser de préférence un autre AINS moins interactif.
  
• Sulfamides hypoglycémiants : augmentation de l’effet hypoglycémiant des sulfamides (déplacement de leurs liaisons aux protéines plasmatiques et/ou diminution de leur élimination). Utiliser de préférence un autre AINS moins interactif, sinon prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique ; adapter, s’il y a lieu, la posologie pendant le traitement par l’anti-inflammatoire pyrazolé et après son arrêt.
  
• Ticlopidine : augmentation du risque hémorragique digestif (synergie des activités antiagrégantes plaquettaires). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (incluant le temps de saignement).
  

• Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) : risque d’insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire, secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique. Renforcer la surveillance clinique et contrôler plus fréquemment le temps de saignement.
  
• Zidovudine : risque de toxicité accrue sur la lignée rouge par action sur les réticulocytes. Risque d’anémie sévère survenant 8 jours après l’introduction de l’AINS. Contrôle de la NFS et du taux de réticulocytes 8 à 15 jours après le début du traitement par l’AINS.
  

• Bêtabloquants (par extrapolation à partir de l’indométacine) : réduction de l’effet antihypertenseur par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS et rétention hydrosodée avec les AINS pyrazolés.
  
• Ciclosporine : risque d’addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
  
• Dispositif intra-utérin : risque (controversé) de diminution d’efficacité du dispositif intra-utérin.
  
• Thrombolytiques : augmentation du risque hémorragique.
  

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.

Au cours du 3^e trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :

• le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligoamnios ;
  
• la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement.
  

En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6^e mois.

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Anti-inflammatoire non stéroïdien (M : système locomoteur).

La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des pyrazolés.

• Activité anti-inflammatoire, antalgique.
  
• Inhibition de la synthèse des prostaglandines, de l’agrégation plaquettaire.
  

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.

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