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VITAMINES B1-B6 BAYER®

thiamine, pyridoxine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (blanc) :  Étuis de 20 et de 40.Modèle hospitalier : Boîte de 100.


  • COMPOSITION

     p cp
    Thiamine (DCI) chlorhydrate ou vitamine B1 
    250 mg
    Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vitamine B6 
    35 mg
    Excipients : Noyau : mannitol, povidone K90, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse d’éthylcellulose à 30 % (éthylcellulose, eau purifiée, laurylsulfate de sodium, alcool cétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171).

  • INDICATIONS

    Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie orale.
  • Réservé à l’adulte.
  • 1 à 4 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
  • Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d’eau.
  • La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’un des constituants du comprimé.
    • Lévodopa (cf Interactions).

    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :
    • Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    La présence de vitamine B1 conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse. Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


    Allaitement :

    En l’absence de données, à éviter pendant l’allaitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Liés à la vitamine B6 :
    Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

    PHARMACODYNAMIE

    A visée antiasthénique (A : appareil digestif et métabolisme).

    Apport de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) et de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) par voie orale.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin. L’élimination est urinaire sous forme de métabolites.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400936909854 (1960/97 rév 13.06.2005) 20 cp.
    3400936909915 (1960/97 rév 13.06.2005) 40 cp.
    3400956639526 (1960/97 rév 13.06.2005) 100 cp.
    Non remb Séc soc. Collect (20 et 100 cp).


    BAYER SANTÉ FAMILIALE
    33, rue de l’Industrie. 74240 Gaillard
    Tél : 04 50 87 70 70
    Service clients : Tél : 04 74 02 27 27
    Info médic/Pharmacovigilance :
    Tél : 04 50 87 90 90

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