FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p unidose | |
| Lodoxamide (DCI) | 0,4 mg |
| (sous forme de trométamol : 0,712 mg/0,4 ml) | |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Ne pas dépasser la posologie prescrite.
- Enfant : absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide trométamol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.
Allaitement :
Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : céphalées, vertiges, somnolence.
- Très fréquentes (>= 1/10) : irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire.
- Fréquentes (> 1/100 à < 1/10) : sécheresse oculaire, prurit oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation des larmes, hyperémie oculaire, vision brouillée.
- Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : allergie oculaire, oedème des paupières, trouble de la vision.
- Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : nausées, troubles gastriques.
- Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : éruption.
- Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : sensation de chaleur.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques (S : organes sensoriels ; code ATC : S01GX05).
- In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d’histamine induite de façon spécifique par l’antigène. Le lodoxamide prévient la libération d’autres médiateurs de l’inflammation, comme le « Slow Reacting Substance of Anaphylaxis », ou SRS-A. Il inhibe la libération d’histamine en s’opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.
- In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d’anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Ne pas réutiliser une dose déjà entamée.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Ouvrir le sachet.
Détacher une unidose du chapelet. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
Ouvrir l’unidose en tournant la partie supérieure plate.
Instiller une à deux gouttes dans l’oeil malade et jeter l’unidose après usage.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934001833 (1995 rév 22.01.2009). |
| Prix : | 3.50 euros (20 récipients unidoses). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
Laboratoires ALCON
4, rue Henri-Sainte-Claire-Deville
92563 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 47 12
Info médic et pharmacovigilance : Fax : 01 47 10 27 70
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