FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Bromhexine (DCI) chlorhydrate | 8 mg |
Teneur en lactose monohydraté : 74 mg/cp.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Réservé à l’adulte.
Adulte : 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d’administration :
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d’eau.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse suffisante disponible chez l’animal.
En clinique, le suivi de grossesses exposées à la bromhexine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bromhexine pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage de la bromhexine dans le lait n’est pas connu.
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit est déconseillée.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Possibilité de phénomènes d’intolérance digestive (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées).
- Possibilité de réactions d’hypersensibilité, rash cutané, urticaire, réaction anaphylactique et oedème de Quincke.
- Risque de majoration de l’encombrement bronchique chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Mucolytique (R : système respiratoire).
La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l’état de viscosité et d’élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l’expectoration par un drainage bronchique efficace.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La bromhexine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en ½ heure à 1 heure.
La biodisponibilité est de l’ordre de 20 à 25 % de la dose administrée en raison d’un effet de premier passage hépatique important. La fixation aux protéines plasmatiques est de 95 à 99 %.
L’élimination se fait essentiellement par voie rénale (85 %, sous forme de glucuro ou sulfoconjugaison).
La demi-vie varie de 13 à 40 h selon les sujets.
INCOMPATIBILITÉS |
La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Il convient de ne pas dissoudre le comprimé dans un soluté.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400937360616 (1977/97 rév 19.12.2006). |
| Non remb Séc soc. |
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean-Antoine-de-Baïf. 75644 Paris cdx 13
Info médic et pharmacovigilance :
12, rue André-Huet. 51100 Reims
Info médic : Tél : 03 26 50 45 33
Pharmacovigilance : Tél : 03 26 50 47 70
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