carbomère
Gel ophtalmique à 2,5 mg/g (légèrement jaune et opalescent) : Flacon compte-gouttes de 10 g.
| | p flacon |
Carbomère 974 P
| 25 mg |
Excipients : sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables. Conservateur : chlorure de benzalkonium.
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie ophtalmique.
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Adultes (y compris les personnes âgées) :
- Instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires.
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Enfants :
- En l’absence d’études spécifiques conduites chez l’enfant, l’utilisation de Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, n’est pas recommandée chez l’enfant.
Après instillation, il est recommandé de poser le flacon verticalement, bouchon vers le bas, afin de faciliter la formation des gouttes lors de la prochaine utilisation.
Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon. Reboucher le flacon après utilisation.
Hypersensibilité à l’un des composants du produit.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.
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- Le chlorure de benzalkonium peut s’adsorber sur les lentilles de contact et les jaunir. Aussi, il doit être recommandé aux patients d’attendre 30 minutes après l’instillation de Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, avant de remettre les lentilles de contact.
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- Si les symptômes persistent ou s’aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin.
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En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, doit être le dernier produit instillé.
Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, n’a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d’allaitement.
En conséquence, Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, ne sera prescrit qu’avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l’instillation.
Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que la vision normale soit rétablie.
- Comme pour les autres collyres, possibilité de picotements ou de sensations de brûlures, légers et passagers, à l’instillation.
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- Possibilité de trouble visuel passager après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.
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Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n’aurait pas de conséquences cliniques.
Substitut lacrymal (S : organes des sens).
- Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).
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- Grâce à ses propriétés physiques, ce gel forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l’insuffisance de larmes.
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- Son pH (7,3) et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
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- Sa viscosité (700 mPas) est supérieure à celle d’une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d’administration moins élevée.
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En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.
Le temps de rémanence à la surface de l’oeil est de l’ordre de 30 minutes.
Les résultats des études de toxicité aiguë et de tolérance locale ne sont pas significatifs.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 30 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
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Après ouverture :
- 4 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400934175220 (1998, RCP rév 27.07.2010). |
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| Prix : | 3.53 euros (flacon de 10 g). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoires THÉA
12, rue Louis-Blériot
63017 Clermont-Ferrand cdx 2
Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
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