Comprimé pelliculé sécable à 500 mg (blanc) : Boîte de 9.
Comprimé pelliculé sécable à 125 mg (blanc) : Tube de 18.
| Comprimé à 500 mg : | p cp |
Quinine
| 480 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 587,28 mg/cp) |
Quinidine
| 13,2 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 15,42 mg/cp) |
Cinchonine
| 3,4 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 4,24 mg/cp) |
Cinchonidine
| 3,4 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 4,03 mg/cp) |
Excipients : Noyau : amidon de maïs, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Pelliculage : copolymère d’acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle, dioxyde de titane (E 171), macrogol 1500, talc.
| Comprimé à 125 mg : | p cp |
Quinine
| 120 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 146,82 mg/cp) |
Quinidine
| 3,3 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 3,855 mg/cp) |
Cinchonine
| 0,85 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 1,06 mg/cp) |
Cinchonidine
| 0,85 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 1,0075 mg/cp) |
Excipients : Noyau : amidon de maïs, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000.
* Soit une quantité totale en alcaloïdes base de : 125 mg/cp à 125 mg et de 500 mg/cp à 500 mg.
Traitement de l’accès palustre simple, en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d’accès graves ou pernicieux, la voie parentérale est préconisée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
Les comprimés sont sécables en 2 parties.
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d’alcaloïde base de quinquina pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg d’alcaloïde base de quinquina par jour en 3 prises).
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Comprimé à 500 mg :
- Sujet de 60 kg : 1 comprimé par prise 3 fois par jour.
- Coût du traitement journalier : 2,32 euro(s).
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Comprimé à 125 mg :
- Le dosage de cette spécialité n’est pas adapté à la délivrance d’une posologie chez l’enfant de moins de 9 kg.
- A titre indicatif, chez le sujet de moins de 60 kg :
-
- 9 à 11 kg : ½ comprimé 3 fois par jour ;
- 12 à 19 kg : 1 comprimé 3 fois par jour ;
- 20 à 27 kg : 1 comprimé et demi 3 fois par jour ;
- 28 à 35 kg : 2 comprimés 3 fois par jour ;
- 36 à 43 kg : 2 comprimés et demi 3 fois par jour ;
- 44 à 50 kg : 3 comprimés 3 fois par jour ;
- 51 à 59 kg : 3 comprimés et demi 3 fois par jour.
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- Coût du traitement journalier : 0,38 à 2,53 euro(s).
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Absolues :
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- Trouble de la conduction intraventriculaire en dehors du contexte de l’urgence de l’accès grave ou pernicieux.
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- Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique.
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- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des composants.
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- Astémizole (cf Interactions).
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Relatives :
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- Déficit en G6PD, en raison d’un risque potentiel d’hémolyse.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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La quinine induit une augmentation de la sécrétion d’insuline par le pancréas. L’infestation à plasmodium elle-même et l’administration de quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d’une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l’hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l’atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
La survenue d’une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l’arrêt du traitement par la quinine.
Par ailleurs, les médicaments contenant de la quinine sont susceptibles d’entraîner une hémolyse aiguë chez certains porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD de génotypes spécifiques. La survenue d’une hémolyse que n’expliquerait pas l’accès palustre doit faire évoquer la possibilité d’un déficit en G6PD.
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Astémizole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l’antihistaminique par la quinine).
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Grossesse :
Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé. La quinine, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait étant très faible, l’allaitement est possible pendant le traitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l’emploi de ce produit.
- Risque de survenue d’hypoglycémie.
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- Possibilité de survenue de signe de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse aiguë de l’acuité auditive, nausées) régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement.
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- Convulsions à forte dose.
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- Manifestations allergiques cutanées : prurit, urticaire, éruption cutanée généralisée.
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- Anémie hémolytique aiguë parfois grave et compliquée d’insuffisance rénale aiguë (fièvre bilieuse hémoglobinurique).
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- Thrombopénie, purpura thrombocytopénique.
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- Possibilité de modifications mineures aux doses thérapeutiques de l’électrocardiogramme (augmentation du QTc) sans retentissement clinique.
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Signes de surdosage les plus fréquents :
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- Acouphènes, baisse de l’acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s’observe parfois après administration de doses toxiques.
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- Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l’artère centrale de la rétine ont été décrits.
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- Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
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- Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
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- L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l’adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée d’une dépression centrale et de crises convulsives.
- Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l’enfant.
- Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l’effet cardiotoxique de la quinine, tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
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Conduite à tenir :
- Évacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activé. Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Classe pharmacothérapeutique : Antipaludique (P : parasitologie).
La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toutes les espèces plasmodiales. Elle n’a aucune activité sur les formes intrahépatiques.
La quinidine, la cinchonine, la cinchonidine sont des alcaloïdes de quinquina. Ces principes actifs exercent également une activité pouvant contribuer à l’action schizontocide.
L’absorption digestive de la quinine est pratiquement complète. Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2e-3e heure. 70 % du produit se lient aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est plus élevé en cas de paludisme grave que chez le sujet sain. La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusqu’à 18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalorachidien. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. L’excrétion est biliaire à 80 % et urinaire à environ 20 % sous forme inchangée.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
| AMM | 3400934135019 (1996, RCP rév 08.06.2010) 500 mg. |
| 3400934364884 (1997, RCP rév 08.06.2010) 125 mg. |
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| Prix : | 6.97 euros (9 comprimés à 500 mg). |
| 4.56 euros (18 comprimés à 125 mg). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
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