CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g pdre/solv p sol inj IM

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poudre et solvant p solution injectable

	par 1 flacon
cloxacilline sodique monohydrate	1,092 g
Soit cloxacilline	1 g

Excipients : sodium. par 1 ampoule solvant :
Excipients : alcool benzylique, eau ppi qsp.

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées :
— au traitement des infections à staphylocoques sensibles :
– infections osseuses, articulaires et musculaires,
– infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
– infections rénales, urinaires et génitales,
– infections de la sphère ORL,
– infections neuroméningées,
– infections septicémiques, endocardites comprises ;
— au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie ;
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

– Posologie :
Voie IM :
Adulte et enfant : 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères.

Chez l’enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l’ampoule de solvant IM.

– Mode d’administration :
Ajouter le solvant intramusculaire (5 ml) dans le flacon contenant la poudre et agiter jusqu’à dissolution complète.

Il est déconseillé de mélanger la solution à un autre produit.

Toute solution laissée en attente doit être jetée.

Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant intramusculaire.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux céphalosporines
• Hypersensibilité aux pénicillines
• Injection sous-conjonctivale
• Enfant de moins de 3 ans

• Risque de réaction d’hypersensibilité
  La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’une thérapeutique adaptée.
  
• Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêtalactamines.
  
• Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
  
• Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Tenir compte de la teneur en sodium.
• Nouveau-né de moins de 1 mois
  Ne pas administrer au nouveau-né, en raison du risque d’hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
• Incompatibilité : à n’utiliser qu’avec le solvant fourni
  Ajouter le solvant intramusculaire (5 ml) dans le flacon contenant la poudre et agiter jusqu’à dissolution complète.
  
• Il est déconseillé de mélanger la solution à un autre produit.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  La cloxacilline est incompatible avec les solutions d’acides aminés, les émulsions lipidiques, le sang à transfuser.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  La cloxacilline est incompatible avec les solutions d’acides aminés, les émulsions lipidiques, le sang à transfuser.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique des pénicillines. En conséquence, la cloxacilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

 Allaitement :

La cloxacilline passant dans le lait maternel, l’éventualité d’une suspension de l’allaitement doit être envisagée.

• Fièvre
  
• Urticaire
  
• Eosinophilie
  
• Oedème de Quincke
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Eruption maculopapuleuse
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
  
• Erythème polymorphe (Exceptionnel)
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Entérocolite pseudomembraneuse (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Hépatite ictérique (Exceptionnel)
  
• Néphropathie interstitielle aiguë
  
• Anémie
  
• Leucopénie
  
• Thrombopénie
  
• Encéphalopathie
  

  Forte dose.
  

• Classement ATC : 
      J01CF02 / CLOXACILLINE

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : pénicilline M (Voie injectable Infectiologie Parasitologie)
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
oxacilline (staphylocoques) : S inf. ou égal à 2 mg/l et R > 2 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.

— Espèces sensibles :
– Aérobies à g+ : staphylococcus méti-S, Streptococcus pyogenes.

– Anaérobies : Clostridium perfringens.

— Espèces résistantes :
staphylococcus méti-R*.

* la fréquence de résistance à la méticilline est d’environ 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Liste I

• CIP : 5612802 (CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g pdre/solv p sol inj IM : Fl pdre).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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