érythromycine, trétinoïne
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p tube | |
| Érythromycine (DCI) | 1,2 g |
| Trétinoïne (DCI) | 7,5 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
La posologie de départ est d’une application, le soir. La fréquence des applications sera ajustée selon les réactions obtenues.
En cas d’irritation primaire importante, passer à une application un jour sur deux.
En l’absence de toute réaction locale, on peut augmenter la fréquence des applications à 2 par jour.
Dès la fin de la deuxième semaine jusqu’à la fin du traitement d’attaque (12e à 14e semaine), le rythme des applications est en moyenne d’une fois par jour, ou moins en cas d’irritation persistante.
Il faut prescrire une fréquence d’application telle qu’elle évite des réactions d’irritation désagréable ; seuls un léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible sensation de brûlure sont acceptables. Il faudra prévoir des réactions plus importantes chez des sujets à peau fine, aux cheveux blonds ou roux, et choisir la posologie la mieux adaptée.
Pour obtenir le meilleur résultat, le patient doit être averti des réactions normales qui marquent le début du traitement : irritation primaire et efflorescence transitoire ; il doit être revu régulièrement pour adapter la posologie et réduire au minimum l’irritation primaire. Il devra être averti du caractère retardé de l’amélioration, de l’intérêt qu’il y a à poursuivre la thérapeutique jusqu’au troisième mois pour obtenir un résultat optimal et de la nécessité d’un traitement d’entretien pour éviter les rechutes.
L’amélioration est nettement visible vers la 6e semaine du traitement, elle se poursuit pour aboutir, au meilleur possible, vers la 12e semaine ou la 14e semaine.
A cette date, ou plus précocement, si tous les éléments acnéiques ont disparu, on peut passer au traitement d’entretien par 2 ou 3 applications par semaine.
Mode d’administration :
Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer en massant légèrement une fine couche de gel sur les lésions en évitant les yeux, les paupières, les lèvres, les narines.
Se laver les mains après l’emploi du produit.
En cas de polythérapie, les modalités d’utilisation sont à moduler.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- En raison de phénomènes d’intolérance possibles à type d’oedème et d’eczématisation au caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premières applications.
- Si une réaction de type réaction d’hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement, voire définitivement.
- En cas d’application accidentelle sur les muqueuses, les yeux, la bouche, les narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l’eau tiède.
- Du fait du caractère irritant du traitement, l’usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d’agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
- L’exposition au soleil et aux lampes à rayons ultraviolets, provoquant une irritation supplémentaire, est à éviter. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l’exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et utilisation d’une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
- En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même ni le lendemain.
- Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (« coup de soleil »), attendre un complet rétablissement avant d’entreprendre le traitement.
INTERACTIONS |
Du fait du caractère irritant de cette préparation, il est préférable d’éviter tout produit pouvant entraîner une irritation locale (solutions alcoolisées en particulier).
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
- Chez l’animal :
- La trétinoïne s’est révélée tératogène par voie orale ; par voie locale et à fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.
- Dans l’espèce humaine :
- Compte tenu de l’existence d’un passage percutané (même s’il est faible) et de l’absence tant de données épidémiologiques que d’une large expérience clinique, l’utilisation des rétinoïdes locaux est déconseillée en cours de grossesse.
- Cependant, sur la base de données cliniques encore succinctes, il ne semble pas exister d’argument en faveur d’un effet malformatif des rétinoïdes locaux.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Anti-infectieux pour le traitement de l’acné (code ATC : D10AF52).
Ce médicament est une association de trétinoïne et d’érythromycine.
Bien que dans le traitement de l’acné une polythérapie soit fréquente, la classification retenue, acné sévère, moyenne, mineure à modérée, a été établie dans le cadre d’une monothérapie.
Association de trétinoïne et d’érythromycine, ce médicament possède les propriétés des deux substances :
- Trétinoïne :
- Son activité est basée sur un mécanisme d’action qui correspond point par point à la pathogénie de l’acné :
- la trétinoïne s’oppose et prévient la formation des éléments acnéiques : par stimulation de l’épithélium folliculaire, la prolifération accrue des cellules kératinisées non cohérentes est intensifiée. Ces cellules cornées libres sont évacuées avec le sébum vers la surface de la peau. Le bouchon corné ne peut se constituer et la formation de nouveaux éléments est ainsi prévenue ;
- la trétinoïne provoque l’expulsion des éléments rétentionnels (comédons ouverts, microkystes). Outre la desquamation superficielle de l’épiderme, la trétinoïne exerce une action en profondeur au niveau de l’épithélium folliculaire : elle stimule la prolifération des cellules cornées libres qui, associée à la diminution de la cohérence du bouchon corné, aboutit à l’expulsion du microkyste ou du comédon ;
- la trétinoïne accélère l’évolution des éléments inflammatoires (papules, pustules). Appliquée au début de la phase inflammatoire, la trétinoïne augmente la perméabilité de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phénomènes inflammatoires (fragments de kératine, acides gras libres…) et accélère d’autant l’évolution des papules et des pustules et leur élimination. Elle évite ainsi la transformation de ces lésions en nodules kystiques.
- la trétinoïne s’oppose et prévient la formation des éléments acnéiques : par stimulation de l’épithélium folliculaire, la prolifération accrue des cellules kératinisées non cohérentes est intensifiée. Ces cellules cornées libres sont évacuées avec le sébum vers la surface de la peau. Le bouchon corné ne peut se constituer et la formation de nouveaux éléments est ainsi prévenue ;
- Érythromycine :
- L’érythromycine base est un antibiotique de la famille des macrolides dont l’intérêt dans le traitement local de l’acné est d’exercer :
- une action anti-inflammatoire, en diminuant, proportionnellement à la réduction du nombre des bactéries, le taux des protéases et des acides gras libres irritants à l’origine de l’inflammation ;
- un effet antibiotique par son action directe sur Propionibacterium acnes, dont elle réduit le nombre au sein du follicule pilosébacé.
- une action anti-inflammatoire, en diminuant, proportionnellement à la réduction du nombre des bactéries, le taux des protéases et des acides gras libres irritants à l’origine de l’inflammation ;
-
- Spectre d’activité antibactérienne :
- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 1 mg/l et R > 4 mg/l.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
- Espèces sensibles :
- Aérobies à Gram + : Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, entérocoques (50-70 %), Rhodococcus equi, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70-80 %), streptococcus B, streptococcus non groupable (30-40 %), Streptococcus pneumoniae (35-70 %), Streptococcus pyogenes (16-31 %).
- Aérobies à Gram – : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, campylobacter, legionella, moraxella.
- Anaérobies : actinomyces, bacteroides (30-60 %), eubacterium, mobiluncus, peptostreptococcus (30-40 %), porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes.
- Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, coxiella, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.
- Aérobies à Gram + : Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, entérocoques (50-70 %), Rhodococcus equi, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70-80 %), streptococcus B, streptococcus non groupable (30-40 %), Streptococcus pneumoniae (35-70 %), Streptococcus pyogenes (16-31 %).
- Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
- Aérobies à Gram – : haemophilus, Neisseria gonorrhoeae.
- Anaérobies : Clostridium perfringens.
- Autres : Ureaplasma urealyticum.
- Aérobies à Gram – : haemophilus, Neisseria gonorrhoeae.
- Espèces résistantes :
- Aérobies à Gram + : Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.
- Aérobies à Gram – : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas.
- Anaérobies : fusobacterium.
- Autres : Mycoplasma hominis.
- Aérobies à Gram + : Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.
-
*
La fréquence de résistance à la méticilline est d’environ 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
- Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique, et sur la stabilité du produit in situ.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Les taux de passage percutané de la trétinoïne ou acide rétinoïque, au sein de préparations pour usage local, bien que variables (forme galénique, localisation, surface traitée, durée du traitement…) restent faibles aux doses thérapeutiques. L’acide rétinoïque est rapidement métabolisé (48 h).
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934243448 (1997, RCP rév 28.02.2005). |
| Prix : | 3.81 euros (tube de 30 g). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Laboratoires BAILLEUL – BIORGA
8, rue Laugier. 75017 Paris. Tél : 01 56 33 11 11
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