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AGYRAX®

méclozine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable (blanc) :  Boîte de 15, sous plaquette thermoformée.


  • COMPOSITION

     p cp
    Méclozine chlorhydrate 
    25 mg
    Excipients : lactose, amidon de maïs, talc, povidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.

  • INDICATIONS

    • Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
    • Prévention et traitement du mal des transports.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Crise vertigineuse :
    1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
    Coût du traitement journalier : 0,17 à 0,51 euro(s).
    Avaler sans croquer avec un peu d’eau ou une autre boisson non alcoolisée.
    Mal des transports :
    La première prise doit s’effectuer 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,17 à 0,68 euro(s).

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à la méclozine.
  • Liée à l’effet anticholinergique : risque de glaucome par fermeture de l’angle ; risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Précautions d’emploi :

    L’absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.


    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses :
    • Potentialisation des dépresseurs du système nerveux central (hypnotiques, anesthésiques).
    • Prendre en compte la potentialisation des effets atropiniques en cas d’association avec d’autres substances anticholinergiques (autres antihistaminiques, neuroleptiques, antidépresseurs tricycliques imipraminiques).

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Chez l’animal, l’expérimentation a mis en évidence un effet tératogène.

    Chez la femme enceinte, en raison de l’absence de données épidémiologiques suffisantes et bien que l’on n’ait constaté à ce jour aucun effet tératogène, il convient de s’abstenir de prescrire Agyrax pendant les trois premiers mois de la grossesse.



    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

    Agyrax peut provoquer une discrète somnolence en début de traitement. Il importe d’en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    L’effet anticholinergique peut entraîner : sécheresse de la bouche, rétention urinaire, troubles de l’accommodation, confusion mentale chez le sujet âgé.

  • SURDOSAGE

    En cas de surdosage, l’hypersédation serait la manifestation la plus fréquente. Il faudra alors penser à une polyintoxication médicamenteuse. Le vomissement sera provoqué s’il ne survient pas spontanément. Un lavage gastrique immédiat est également conseillé. Dans les cas graves, une surveillance classique de réanimation sera entreprise.

  • PHARMACODYNAMIE

    Antihistaminique H1.

    Antivertigineux. Antiémétique.

    Chez l’homme : la méclozine inhibe la réaction à la stimulation labyrinthique électrique.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Après administration orale, l’élimination se fait en majorité dans les fèces et les urines.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400933488383 (1992).
      
    Prix :2.54 euros (15 comprimés).
    Remb Séc soc à 35 %. Collect.


    UCB Pharma SA
    420, rue d’Estienne-d’Orves. 92700 Colombes
    Tél : 01 47 29 44 35
    Pharmacovigilance : Tél : 01 47 29 45 40
    Info médic : Tél : 01 47 29 45 55

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