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AROMASOL®


FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour inhalation par fumigation :  Flacon de 45 ml muni d’un compte-gouttes.


  • COMPOSITION

     p flacon
    Huiles essentielles de : 
    – cannelle de Ceylan 
    0,434 g
    – girofle 
    1,738 g
    – lavande 
    0,745 g
    – menthe poivrée 
    1,738 g
    – sapin 
    0,745 g
    – romarin 
    0,434 g
    – serpolet 
    0,372 g
    Excipients : propylèneglycol, alcool.

  • INDICATIONS

    Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
  • En inhalation par fumigation :
    Diluer 50 gouttes dans de l’eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
    Ne pas avaler.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Épilepsies et antécédents convulsifs.
    • Hypersensibilité au produit.
    • Dû à la présence de dérivés terpéniques : enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

    Ne pas avaler.

    En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

    En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

    Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
    • des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
    • des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

    Respecter les conseils d’utilisation et de posologie, en particulier ne jamais dépasser les doses recommandées.

    Précautions d’emploi :

    En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.


    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Allaitement :
    En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
    • de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
    • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Possibilité d’irritation locale, d’allergie.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
    • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
    • possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.

    PHARMACODYNAMIE

    A visée décongestionnante (R : système respiratoire).

    Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    3 ans.

    A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930065754 (1996, RCP rév 22.12.2009).
    Non remb Séc soc.


    PIERRE FABRE MÉDICAMENT Département NATURACTIVE
    45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
    Info médic : Tél : 08 00 95 05 64
    Pharmacovigilance :
    Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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