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ALPAGELLE®

chlorure de miristalkonium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème (blanche) :  
Tube de 80 g, avec ou sans applicateur-doseur.
Tubes unidoses, boîte de 6.


  • COMPOSITION

     p 100 g
    Miristalkonium chlorure (DCI) 
    0,9 g
    Excipients : acide borique, stéarates de glycol et polyglycol, essence de lavande, eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer de façon totale : l’efficacité sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respecté.
    Utilisation en général et plus particulièrement :
    • lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
    • lors de la contraception après accouchement, interruption de grossesse, ou au cours de la préménopause ;
    • lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique.
    Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    • Application locale (voie vaginale).
    • La protection obtenue par Alpagelle est immédiate. Renouveler l’application avant chaque rapport.
    • Après les rapports, une toilette externe immédiate est possible, mais on attendra 1 h au moins si on veut faire une irrigation intravaginale.
    • Peut être utilisé seul ou éventuellement avec tout type d’obturateur (Alpagelle n’altérant pas le caoutchouc).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • En raison de la présence de chlorure de miristalkonium, interrompre l’emploi en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
    • Dans le cas où un traitement local ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérerait nécessaire, la plupart de ceux-ci pouvant annuler l’efficacité d’Alpagelle, attendre la fin du traitement pour (re)commencer une contraception avec Alpagelle.
    • Proscrire les injections vaginales et l’utilisation locale de savon entre l’application et les rapports.
    • Toute toilette locale savonneuse de l’utilisatrice ou du partenaire interrompant l’action d’Alpagelle, il est donc nécessaire dans ce cas, si de nouveaux rapports doivent avoir lieu :
      • de procéder à un rinçage soigneux du vagin ou du pénis ;
      • de renouveler l’application d’Alpagelle.
    En tout état de cause, Alpagelle étant désodorisant et antiseptique, l’adjonction à l’eau pure de tout autre produit est inutile.
    On évitera la prescription à toute personne ne pouvant ni comprendre, ni accepter ce genre de contraception.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Aucun risque nocif lié à l’utilisation de ce spermicide au début de la grossesse n’a été observé jusqu’à présent.


    Allaitement :

    Le passage dans le lait maternel est peu probable étant donné que le produit n’a pu être détecté dans le sang.


    PHARMACODYNAMIE

    Crème contraceptive.

    Le chlorure de miristalkonium exerce une action inhibitrice et destructive des spermatozoïdes.

    Le principe actif provoque un gonflement au niveau de la membrane de la tête du spermatozoïde qui amène la rupture de celle-ci en moins de 10 secondes (J. Gazave 1971). Il possède de plus une activité dénaturante sur certains enzymes glycolytiques et respiratoires du spermatozoïde, ce qui perturbe la mobilité de ce dernier, ainsi que sur l’acrosine, ce qui rend improbable la pénétration de l’ovule par le spermatozoïde (Y. Menezo, D. Monget, J.-F. Guerin).


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400932404087 (1980) ; PC 37/tube 80 g avec applic.
    3400932330065 (1980) ; PC 37/tube 80 g sans applic.
    3400932650064 (1983/86) ; PC 37/6 unidoses.
    Non remb séc soc : prix libre.


    C.A.G Pharma
    8, rue de la Source. 92310 Sèvres
    Tél/Fax : 01 46 23 84 50
    Site web :  http://www.cagpharma.com

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