FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Benzylthiouracile | 25 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- pour une posologie insuffisante : les signes d’hyperthyroïdie réapparaissent ou s’aggravent ;
- pour une posologie excessive : une hypothyroïdie s’installe, caractérisée par l’élévation de la TSH, une augmentation du volume du goitre.
- Traitement d’attaque :
- 150 à 200 mg (6 à 8 comprimés) par jour pendant quelques semaines.
- Coût du traitement journalier : 0,45 à 0,61 euro(s).
- Traitement d’entretien (dès amélioration clinique et normalisation des épreuves fonctionnelles) :
- 100 mg (4 comprimés) par jour, pendant plusieurs mois.
- Coût du traitement journalier : 0,30 euro(s).
- L’administration se fait en 3 prises régulièrement espacées dans la journée, administrées de préférence au moment des repas.
- Un autre schéma thérapeutique consiste :
-
- dans une première phase : administration de l’antithyroïdien à la posologie du traitement d’attaque mentionné ci-dessus, jusqu’à l’obtention d’une hypothyroïdie biologique (obtenue après 6 semaines environ) ;
- dans une seconde phase : poursuite de l’antithyroïdien à la même posologie, mais en associant de la lévothyroxine pour obtenir l’enthyroïdie, puis diminution progressive de l’antithyroïdien vers le 12e mois en poursuivant la lévothyroxine, les 2 produits étant arrêtés après 6 à 8 mois.
- dans une première phase : administration de l’antithyroïdien à la posologie du traitement d’attaque mentionné ci-dessus, jusqu’à l’obtention d’une hypothyroïdie biologique (obtenue après 6 semaines environ) ;
CONTRE-INDICATIONS |
Affections hématologiques graves préexistantes.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre, d’angine ou d’une autre infection impose la numération immédiate de l’hémogramme.
Précautions d’emploi :Ne pas administrer sans confirmation biologique de l’hyperthyroïdie. Sous traitement, prévoir une surveillance biologique du bilan thyroïdien.
Surveillance de la formule sanguine avant le début du traitement et de façon hebdomadaire (risque d’agranulocytose, fréquence de l’ordre de 0,7 %) pendant les 6 premières semaines de traitement.
INTERACTIONS |
Potentialisation de l’action des antithyroïdiens de synthèse en cas d’association avec les sulfamides hypoglycémiants, les hydantoïnes, l’iode et les iodures.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
La thyroïde foetale est mise en place très tôt mais ne commence à fixer l’iode qu’au cours de la 12e semaine post-conceptionnelle. Malgré un faible risque de retentissement sur la fonction thyroïdienne foetale, le traitement est maintenu si nécessaire, moyennant une adaptation des posologies maternelles : poursuivre le traitement à une dose aussi faible que possible, pour obtenir l’euthyroïdie maternelle et éviter l’hypothyroïdie foetale liée à un passage du benzylthiouracile dans le placenta.
En effet, une supplémentation maternelle en L-thyroxine s’avérerait inefficace pour le foetus, puisque l’hormone passe très peu le placenta.
Par ailleurs, un bilan thyroïdien néonatal est indispensable dans ce contexte.
Allaitement :
L’allaitement est à éviter, en raison du passage du médicament dans le lait maternel. La poursuite de l’allaitement est à discuter en fonction de chaque cas.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Toute augmentation du volume du goitre doit, en premier lieu, faire évoquer une hypothyroïdie par surdosage.
- Leucopénie pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine, une infection, voire une agranulocytose ou une aplasie médullaire de survenue habituellement brutale, nécessitant l’arrêt du traitement et la réalisation d’une numération formule sanguine en urgence.
- Réactions allergiques cutanées (prurit, éruption, urticaire), fièvre, érythème, arthralgies, myalgies, courbatures nécessitant également l’arrêt du traitement.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Antithyroïdien de synthèse (H : hormones, sauf sexuelles).
Actif par voie orale, le benzylthiouracile bloque l’hormonogenèse thyroïdienne en inhibant l’organification de l’iode. Il provoque une hypersécrétion de la TSH.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La résorption se fait par voie digestive et débute 20 à 30 minutes après l’absorption per os.
La demi-vie est d’environ 2 heures.
L’élimination est rénale.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930099643 (1956/97 rév 21.12.2007). |
| Prix : | 3.79 euros (50 comprimés). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
BOUCHARA-RECORDATI
68, rue Marjolin. BP 67
92302 Levallois-Perret cdx
Tél : 01 45 19 10 00
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