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BEDELIX®

montmorillonite beidellitique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable :  Sachets, boîte de 30 et coffret de 60.


  • COMPOSITION

     p sachet
    Montmorillonite beidellitique 
    3 g
    Excipients : gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés, extrait de réglisse, vanilline, saccharine sodique, glucose hydraté.

  • INDICATIONS

    Traitement symptomatique des colopathies fonctionnelles.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie orale :
    Le contenu d’un sachet peut être délayé dans un demi-verre d’eau ou mélangé à un aliment semi-liquide comme bouillie, compote, purée, etc.
    Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.
    • Adulte : 3 sachets par jour en moyenne.
    • Enfant :
      • avant 2 ans : un demi-sachet 1 à 2 fois par jour ;
      • de 2 à 5 ans : un demi-sachet 2 à 3 fois par jour ;
      • de 5 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par jour.
    Voie rectale :
    1 à 3 lavements à garder par jour. Pour chaque lavement : 1 à 3 sachets dans 100 ml d’eau tiède.

    CONTRE-INDICATIONS

    Affections sténosantes du tube digestif.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Bien que la dose d’hydroxyde d’aluminium soit minime, en tenir compte chez les dialysés chroniques (des cas d’encéphalopathies ayant été décrits après des traitements importants et prolongés par l’hydroxyde d’aluminium).

  • INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses :
    Les topiques gastro-intestinaux et les antiacides (sels d’aluminium, de calcium et de magnésium) diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre Bedelix à distance des autres médicaments. Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Acide acétylsalicylique, antisécrétoires antihistaminiques H2, chloroquine, cyclines, digitaliques, éthambutol, isoniazide, fer, fexofénadine, fluor, fluoroquinolones, glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), indométacine, kétoconazole, lanzoprazole, lincosamides, aténolol, métoprolol, propranolol, neuroleptiques phénothiaziniques, pénicillamine, phosphore, sulpiride : diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Prendre Bedelix à distance (plus de 2 heures si possible).
    • Bisphosphonates : diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Prendre Bedelix à distance des bisphosphonates (de 30 minutes minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphophonate).
    • Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal. Prendre Bedelix à distance de la résine (plus de 2 heures si possible).

    EFFETS INDÉSIRABLES

    On sait que l’absorption d’aluminium pourrait à long terme être à l’origine de déplétion phosphorée, mais, au cours d’essais cliniques récents, aucune élévation de l’aluminium sanguin ou urinaire n’a été signalée sous traitement.
    Les dosages du bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.

  • PHARMACODYNAMIE

    La montmorillonite beidellitique entre dans la classe des argiles naturelles.

    En raison de sa structure lamellaire, de la finesse de ses particules et de sa haute viscosité, elle tapisse parfaitement et complètement la muqueuse digestive.

    In vitro, elle active les facteurs VII et XII de la coagulation et réduit les suffusions hémorragiques.

    Son pouvoir adsorbant est puissant vis-à-vis des différentes toxines microbiennes et lui confère un important pouvoir détoxifiant.

    Bedelix a un pouvoir gonflant très faible et n’a pas d’effet sur le transit intestinal physiologique.

    Chimiquement neutre, il est radiotransparent et ne modifie pas la coloration des selles.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Pansement intestinal ; n’est pas absorbé ; est éliminé par voie digestive.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400932297085 (1979 rév 08.11.2004) 30 sachets.
    3400932297146 (1979 rév 08.11.2004) 60 sachets.
    Mis sur le marché en 1980.
    Non remb Séc soc.


    IPSEN Pharma
    65, quai Georges-Gorse
    92100 Boulogne Billancourt
    Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
    Info médic : Tél : 01 58 33 58 20

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