méthylthioninium hydroxyde, naphazoline
Collyre : Flacon compte-gouttes de 10 ml.
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée.
Irritations conjonctivales non infectieuses.
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 2 à 6 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.
Mises en garde :
Interactions médicamenteuses :
Déconseillées :
Une mydriase, pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse, peut apparaître en cas d’instillations répétées.
LISTE II
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, rue Ampère. 93330 Neuilly-sur-Marne
Tél : 01 49 44 29 29
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p flacon | |
Méthylthioninium hydroxyde | 2 mg |
Naphazoline (DCI) nitrate | 5 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
- Antécédents d’allergie à l’un des composants.
- Nouveau-né et enfant de moins de 3 ans.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
- Éviter le contact avec les lentilles hydrophiles souples en raison d’un risque de coloration due à une modification de la néosynéphrine par la lumière et à la présence de bleu de méthylène.
- En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalles.
- Éviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d’artériosclérose.
- Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la 1re instillation.
- En cas d’hypersensibilité, interrompre le traitement.
INTERACTIONS |
- IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition du catabolisme des amines pressives).
- Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO. Par mesure de prudence, cette association est déconseillée.
- Guanéthidine et apparentés : majoration de l’effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperréactivité liée à l’inhibition du tonus sympathique de la guanéthidine).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Risque de glaucome aigu par fermeture de l’angle.
- Possibilité d’irritation transitoire.
- Risque de réactions d’hypersensibilité.
- Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des altérations de l’épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la néosynéphrine, une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
PHARMACODYNAMIE |
La naphazoline est un sympathomimétique alpha de synthèse exerçant des propriétés vasoconstrictrices oculaires et décongestionnantes.
Le bleu de méthylène (ou méthylthioninium) est à visée antiseptique.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Après administration locale, un faible passage de la naphazoline dans la circulation générale est possible.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930132852 (1955/91). |
Non remb Séc soc. |
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