FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Poudre : | p flacon* |
| Pralidoxime | 200 mg |
| (sous forme de méthylsulfate : 322,5 mg/flacon) | |
Solvant : chlorure de sodium, eau ppi.
* après reconstitution.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte :
-
- Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/min, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure de sodium isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée : lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime peut être augmentée jusqu’à 2 g en fonction de l’efficacité obtenue ; une dose d’entretien allant jusqu’à 400 mg/h sera maintenue tant que nécessaire.
- Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.
- Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/min, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure de sodium isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée : lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime peut être augmentée jusqu’à 2 g en fonction de l’efficacité obtenue ; une dose d’entretien allant jusqu’à 400 mg/h sera maintenue tant que nécessaire.
- Enfant :
- Lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant la sévérité de l’intoxication et la réponse au traitement ; une dose d’entretien de 10 mg/kg/heure sera maintenue tant que nécessaire.
- Insuffisant rénal :
- Les doses doivent être réduites chez le patient ayant une fonction rénale altérée.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
L’efficacité de la pralidoxime varie selon les diverses classes d’insecticides organophosphorés.
L’intoxication par les insecticides carbamates anticholinestérasiques ne relève pas d’un traitement par la pralidoxime car la liaison avec l’acétylcholinestérase non covalente est de faible énergie et rapidement réversible.
Précautions d’emploi :La prise de lait ou de corps gras favorise l’absorption des organophosphorés.
La pralidoxime est d’autant plus efficace qu’elle est administrée peu de temps après l’intoxication. Elle a peu d’effet si le délai entre l’intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.
Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
L’atropine est habituellement associée à la pralidoxime, en contrôlant de façon permanente, au cours de ce traitement, l’état de la pupille et de la fréquence cardiaque.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pralidoxime lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de celui-ci.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Troubles visuels : diplopie, vision floue.
- Malaise, vertiges, céphalées et tachycardie.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Antidote (V : divers).
- Pralidoxime :
- Antidote des produits organophosphorés, anticholinestérasiques qui sont des poisons du système neurovégétatif agissant indirectement en inactivant par phosphorylation les enzymes régulatrices de la transmission nerveuse. La pralidoxime se fixe sur le groupement alkyl-phosphate de la cholinestérase alkyl-phosphorylée et le détache de l’acétyl-cholinestérase qui est ainsi régénérée.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La pralidoxime a une faible résorption digestive.
Elle a une faible diffusion au niveau du système nerveux central (l’action est limitée à la régénération des enzymes de la jonction neuromusculaire).
Le métabolisme est hépatique.
L’excrétion tubulaire rénale entraîne une élimination rapide en quelques heures du médicament.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A l’abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930252598 (1961/97 rév 04.06.2002). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
Laboratoires SERB
53, rue Villiers-de-l’Isle-Adam. 75020 Paris
Tél : 01 44 62 55 00
Site web : http://www.serb-labo.com
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