COLTRAMYL®

La dose quotidienne est de 4 comprimés, en 2 prises.

Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l’élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allaitement.

• Très rares cas de réactions d’hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.
  
• Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.
  
• Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées.
  

Myorelaxant (M : muscle et squelette).

• Analogue soufré, de synthèse, d’un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l’homme que chez l’animal.
  Il supprime ou atténue considérablement la contracture d’origine centrale : dans l’hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l’étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle.
  Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l’utérus.
  
• Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c’est en effet par l’intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu’il agit.
  Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques.
  Il n’altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
  
• Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
  

• le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ ;
  
• la demi-vie d’élimination est de l’ordre de 4 h 30.
  

Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d’environ 70 ml/min) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d’environ 200 ml/min).

Chez le rat, à la dose de 12 mg/kg, le thiocolchicoside entraîne des malformations majeures ainsi qu’une foetotoxicité (retard de croissance, morts embryonnaires, sex ratio non équilibré). La dose sans effet toxique est de 3 mg/kg.

Chez le lapin, le thiocolchicoside entraîne une maternotoxicité à partir de 24 mg/kg. Des anomalies mineures sont aussi retrouvées (côtes surnuméraires, retard d’ossification).

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

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