méthysergide
Comprimé sécable (beige) : Boîte de 20, sous plaquette thermoformée.
| p cp |
Méthysergide (DCI)
| 1,65 mg |
(sous forme de maléate : 2,2 mg/cp) |
Excipients : acide maléique, lactose, silice colloïdale anhydre, gélatine, acide stéarique, talc, amidon de maïs. Colorant : apocaroténal.
Traitement de fond de la migraine et des algies vasculaires de la face.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte.
L’administration doit être progressive : commencer par un demi-comprimé, au repas du soir, pendant quelques jours. Cette dose quotidienne pourra être portée à 2 ou 3 comprimés par jour, aux repas. Après quelques semaines de traitement, rechercher par réduction progressive la dose d’entretien efficace (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
Coût du traitement journalier : 0,14 à 0,81 euro(s).Une administration continue ne doit pas dépasser 6 mois.
- Hypersensibilité connue au méthysergide ou à l’un des composants.
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- Troubles de la circulation périphérique, en particulier artérielle, hypertension artérielle mal contrôlée, valvulopathie, insuffisance coronarienne.
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- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
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- Artérite temporale.
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- Migraine hémiplégique ou basilaire.
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- Antécédents de fibroses d’origine médicamenteuse.
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- Pathologies obstructives des voies urinaires hautes.
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- États infectieux sévères, cachexie.
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- Triptans (cf Interactions).
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- Grossesse et allaitement : cf Grossesse/Allaitement.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- La durée d’administration continue ne doit pas dépasser 6 mois en raison du risque de fibrose (cf Effets indésirables). Entre deux cures, une interruption thérapeutique de 3 à 4 semaines est obligatoire. Il est recommandé de réduire la posologie progressivement sur les 2 à 3 dernières semaines de cure afin d’éviter un effet rebond sur les céphalées.
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- Dès les premiers symptômes traduisant une perturbation de la circulation périphérique, le traitement par le méthysergide doit être interrompu.
- En cas de survenue d’une crise de migraine, ne pas interrompre le traitement de fond.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
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Précautions d’emploi :
L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) : risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. respecter un délai de 24 heures entre l’arrêt du triptan et la prise de l’alcaloïde.
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Grossesse :
L’administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en raison du pouvoir ocytocique résiduel.
Allaitement :
En raison du passage du méthysergide dans le lait maternel, l’allaitement est contre-indiqué pendant l’utilisation de ce médicament.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Les patients doivent être prévenus de l’apparition possible de vertiges. Dans ce cas, il est conseillé d’éviter de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.
Peuvent survenir :
- Des nausées et des vomissements, qui peuvent être diminués en cas de prise alimentaire.
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- Des insomnies, des vertiges, des modifications transitoires de l’humeur, des réactions cutanées (rashs cutanés et urticaires), des oedèmes, une vasoconstriction artérielle.
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- Des douleurs thoraciques (angor), des douleurs abdominales, des extrémités froides, douloureuses, engourdies, avec ou sans paresthésie et un pouls diminué ou absent.
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- Des cas isolés d’infarctus du myocarde ont été rapportés, en particulier chez les patients pour lesquels les contre-indications de maladie coronarienne ou d’utilisation de médicaments vasoconstricteurs n’ont pas été respectées.
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Risques d’un traitement ininterrompu de longue durée :
- Une fibrose rétropéritonéale pouvant entraîner une obstruction des voies urinaires avec dysurie ou oligurie, des douleurs lombaires et/ou abdominales, une insuffisance circulatoire des membres inférieurs.
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- Une fibrose pleuro-pulmonaire pouvant se traduire par une douleur thoracique, une dyspnée, un frottement ou un épanchement pleural.
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- De rares cas de fibrose du péricarde ou des valves cardiaques ont été rapportés.
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Ces manifestations régressent habituellement après l’arrêt du traitement.
L’absorption massive de méthysergide peut conduire à des manifestations telles que céphalées, agitation, hyperactivité, nausées, vomissements, douleurs abdominales, mydriase, tachycardie, cyanose, vasospasmes périphériques avec diminution du pouls, refroidissement des extrémités.
Le traitement est essentiellement symptomatique.
Antimigraineux (N : système nerveux central ; code ATC : N02CA04).
Antagoniste compétitif de la sérotonine.
- Après administration orale, le méthysergide est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 heure. Pour une dose de 1 mg de méthysergide, la Cmax est d’environ 5 nmol/l.
- Le pourcentage d’absorption est élevé, mais compte tenu d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité n’est que de 13 %. Le volume de distribution est faible (environ 0,9 l/kg). La demi-vie d’élimination est d’environ 1 heure.
- Le méthysergide subit une forte métabolisation hépatique. Le principal métabolite retrouvé dans le plasma est le dérivé N-déméthylé ou méthylergométrine. Ce métabolite possède également des propriétés antagonistes de la sérotonine. Sa demi-vie d’élimination est plus longue. Elle est d’environ 3 à 4 heures.
- Environ 56 % du produit sont excrétés dans les urines sous forme métabolisée ou inchangée. Cette élimination est rapide. La voie biliaire participe également à l’excrétion du composé.
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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE II
AMM | 3400930298206 (1965/94 rév 15.06.2009). |
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Prix : | 5.42 euros (20 comprimés). |
Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
Titulaire de l’AMM : Amdipharm. |
CSP
76, avenue du Midi. BP 77. 63802 Cournon cdx
Tél : 04 73 69 28 28. Fax : 04 73 69 89 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
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