DÉPO-PROVERA®

• Bien agiter le flacon avant l’emploi. Asepsie rigoureuse.
  
• Pour assurer une résorption régulière du produit, il est absolument nécessaire d’injecter au-delà du pannicule adipeux, dans les masses musculaires.
  
• Une injection de 3 ml de suspension, soit 150 mg d’acétate de médroxyprogestérone, permet une couverture contraceptive de trois mois.
  

• Insuffisance hépatique
  
• Hépatite ou antécédents récents d’hépatite.
  
• Maladies thromboemboliques, artérielles et veineuses ; ménométrorragies non explorées.
  
• Cancer du sein et de l’endomètre.
  
• Obésité.
  
• Diabète.
  
• Hypertension artérielle.
  
• Hypersensibilité à l’acétate de médroxyprogestérone.
  
• Fibrome utérin.
  
• Grossesse ou suspicion de grossesse.
  

• Lors de l’utilisation de cette méthode contraceptive dans le post-partum ou le post-abortum, il convient d’observer un délai d’application d’au moins 7 jours après l’évacuation de la cavité utérine, de s’assurer de l’absence de toute anomalie clinique et de contre-indiquer l’allaitement (la concentration dans le lait est la même que celle du sérum).
  
• Effectuer un bilan clinique initial et une surveillance périodique en cours de traitement avec, plus particulièrement, examen des seins et de l’utérus, frottis vaginaux. La possibilité d’une grossesse doit être éliminée avant la première injection.
  
• L’injection de la totalité du flacon doit être faite au début du cycle (3^e, 5^e jour).
  
• Ne pas administrer le produit en cas de : augmentation de la tension artérielle, modification des tests hépatiques, modification de la glycémie, survenue d’une obésité, migraines, troubles psychiques, chloasma.
  
• Le retour de la fertilité peut être différé de trois à douze mois après la fin théorique de l’activité du produit.
  

En cas d’antécédents d’ictère cholestatique de la grossesse ou de prurit gravidique, l’administration du produit peut entraîner une récidive de l’ictère ou du prurit : dans ce cas, son administration doit être suspendue.

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins, voire pas du tout, androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

La concentration dans le lait étant la même que celle du sérum, l’allaitement est contre-indiqué.

• Augmentation pondérale.
  
• Disparition du cycle menstruel, remplacé par des épisodes d’aménorrhée ou de ménométrorragies qui peuvent parfois être importantes.
  
• Ces ménométrorragies peuvent être dues soit à une atrophie endométriale dans les semaines suivant l’injection, soit parfois à une hyperplasie endométriale à distance de l’injection. En cas de ménométrorragies importantes, faire pratiquer un dosage d’estradiol et, selon le cas, administrer un traitement estrogénique ou progestatif d’appoint.
  
• Troubles digestifs.
  
• Réactions allergiques.
  
• Au cours de la surveillance post-commercialisation, de rares cas d’ostéoporose incluant des fractures ostéoporotiques ont été rapportés.
  

Progestatif de synthèse.

• à l’inhibition de l’ovulation par action antigonadotrope,
  
• à une modification de la glaire cervicale, rendant celle-ci impropre au passage des spermatozoïdes,
  
• à une inhibition de la nidation au niveau de l’endomètre.
  

L’acétate de médroxyprogestérone n’est pas converti dans l’organisme en métabolites à activité estrogénique et n’a pas d’effet androgène notable, contrairement aux progestatifs dérivés des norstéroïdes.

Il a été montré dans une étude clinique contrôlée une diminution de 5-6 % de la DMO moyenne du rachis et de la hanche chez les femmes adultes ayant reçu Dépo-Provera jusqu’à 5 ans, alors qu’aucune modification significative de la DMO n’a été observée dans le groupe contrôle. La réduction de la DMO était plus prononcée durant les deux premières années de traitement, avec une réduction moindre les années suivantes. Des modifications moyennes de la DMO de la colonne lombaire de – 2,86 %, – 4,11 %, – 4,89 %, – 4,93 % et – 5,38 % après 1, 2, 3, 4 et 5 ans, respectivement, ont été observées. Les diminutions moyennes de la DMO de la hanche et du col fémoral étaient similaires.

Les résultats préliminaires d’une étude clinique, en ouvert, toujours en cours, ont également montré que l’injection intramusculaire de Dépo-Provera toutes les 12 semaines jusqu’à 5 ans, chez les adolescentes entre 12 et 18 ans, était associée à une réduction significative de la DMO par rapport à la valeur de base. La diminution moyenne de la DMO du rachis lombaire était de 4,2 % après 5 ans ; les diminutions moyennes au niveau de la hanche et du col fémoral étaient de 6,9 % et de 6,1 % respectivement.

Il s’agit d’une forme retard à effet prolongé. La persistance des taux sanguins efficaces de Dépo-Provera n’est pas due à un métabolisme différé, mais à une simple rétention du produit au point d’injection.

L’acétate de médroxyprogestérone n’est pas métabolisé en prégnandiol comme l’est la progestérone. Le principal métabolite urinaire est le 6 alpha-méthyl-4-pregnane-6 ß, 21-diol-17 alpha-acétoxy-3, 20-dione.

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