naftidrofuryl
Comprimé pelliculé à 200 mg : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.
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Naftidrofuryl (DCI) hydrogéno-oxalate
| 200 mg |
Excipients : talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium, copolymère d’ammonio méthacrylate (Eudragit RS PO). Pelliculage : talc, hypromellose (E 464), macrogol 4000, dispersion de polyacrylate à 30 % (Eudragit NE 30 D).
- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
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- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
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- Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
Posologie :
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Artériopathies des membres inférieurs :
- 1 comprimé 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
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Déficit pathologique chronique du sujet âgé, syndrome de Raynaud :
- 1 comprimé 2 fois par jour, soit 400 mg de naftidrofuryl.
Mode d’administration :
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d’eau.
- Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l’un des excipients.
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- Hyperoxalurie connue.
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- Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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La prise de ce médicament paraît susceptible d’entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d’une lithiase rénale oxalocalcique.
En effet, la teneur en oxalate pour un comprimé à 200 mg est de 38 mg.
Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
La prise du médicament, sans boisson, au moment du coucher, peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable de toujours avaler le comprimé avec un grand verre d’eau.
Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
- Rarement, troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques), éruption cutanée.
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- Exceptionnellement, quelques cas d’atteinte hépatique ont été signalés.
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- Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l’arrêt du transit du comprimé a provoqué une oesophagite locale.
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- Exceptionnellement, lithiase rénale oxalocalcique (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
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En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
Conduite à tenir : lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateurs périphériques (code ATC : C04AX21).
Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l’animal et l’homme.
Chez l’artériopathe au stade II, le naftidrofuryl augmente significativement le périmètre de marche sur tapis roulant, par rapport au placebo.
Une amélioration de l’intensité et de la fréquence de la douleur à l’effort ainsi qu’une amélioration des activités quotidiennes ont été observées dans une étude clinique effectuée chez des patients présentant une claudication intermittente.
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Absorption :
- L’absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale 2 à 3 heures après l’ingestion.
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Distribution :
- Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.
- Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
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Biotransformation :
- Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
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Élimination :
- Le produit est excrété à 80 % par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués. La demi-vie d’élimination est de 3 à 4 heures.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE II
| AMM | 3400937116701 (2005, RCP rév 23.05.2006). |
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| Prix : | 3.98 euros (20 comprimés). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. |
MENARINI FRANCE
1/7, rue du Jura. Silic 528
94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20
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