EUPRESSYL® solution injectable

Teneur en sodium : 2,18 mg/amp 5 ml.

Teneur en sodium : 4,358 mg/amp 10 ml.

• HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive de stade III) ;
  
• encéphalopathie hypertensive ;
  
• dissection aortique ;
  
• décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire.
  

• hypotension contrôlée ;
  
• hypertension en période périopératoire.
  

• Allergie connue à l’urapidil ou à l’un des constituants.
  
• Sténose de l’isthme aortique ou shunt artérioveineux (exception faite des shunts artérioveineux des hémodialysés).
  

• Hypertension au cours de la grossesse : en raison du risque de menace, voire de mort foetale, la baisse tensionnelle devra être progressive et toujours contrôlée.
  
• La poussée hypertensive qui accompagne souvent l’accident vasculaire cérébral n’est pas une indication au traitement antihypertenseur en urgence. La décision doit être prise en fonction de la présence de complications viscérales menaçant le pronostic vital à court terme.
  

En raison de l’effet additif des traitements antihypertenseurs, il est conseillé de les administrer en tenant compte de leur demi-vie pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle pouvant provoquer une bradycardie ou un arrêt cardiaque.

Les traitements antihypertenseurs doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé et débuter à des doses plus faibles du fait de la modification fréquente de la sensibilité des sujets âgés à ce type de traitements.

En cas de déplétion volémique (diarrhée, vomissements), risque de majoration de l’effet antihypertenseur de l’urapidil.

Chez l’insuffisant rénal, une surveillance des modifications hémodynamiques peut être nécessaire.

Compte tenu des études réalisées avec la forme orale, il est préférable de diminuer la posologie chez l’insuffisant hépatique sévère.

L’urapidil peut être administré chez l’enfant.

Ce médicament contient du sodium, en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).

En raison de la présence de propylèneglycol, Eupressyl peut provoquer des symptômes semblables à ceux de l’alcool.

• Alpha-bloquants à visée urologique : majoration de l’effet hypotenseur. Risque d’hypotension orthostatique sévère.
  

• Baclofène : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique. Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l’antihypertenseur si nécessaire.
  
• Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) : risque d’hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
  

• Amifostine : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
  
• Antidépresseurs imipraminiques : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
  
• Neuroleptiques : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
  
• Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants : majoration de l’effet hypotenseur. Risque majoré d’hypotension orthostatique.
  
• Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
  
• Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) et minéralocorticoïdes : diminution de l’effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
  

Ne pas mélanger Eupressyl IV avec des solutions alcalines.

Il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser Eupressyl au cours de la grossesse. En effet, bien que les données animales soient rassurantes, les données cliniques sont insuffisantes.

En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.

• Troubles généraux : asthénie, sueurs.
  
• Troubles du système nerveux central : céphalées, vertiges.
  
• Troubles psychiatriques : agitation.
  
• Troubles cardiaques : tachycardie, palpitations, bradycardie, sensations d’oppression thoracique et de dyspnée.
  
• Troubles digestifs : peu fréquents : nausées, vomissements.
  
• Modifications des paramètres biologiques : très rares : thrombopénies.
  
• Troubles de l’appareil génital : priapisme.
  
• Troubles de la fonction respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux : congestion nasale.
  
• Troubles cutanés : très rares : réaction cutanée de type allergique telle que prurit, érythème et éruption cutanée.
  

Antihypertenseur, adrénolytique à action périphérique/alphabloquant (code ATC : C02CA06).

Vasodilatateur agissant par l’intermédiaire du blocage des récepteurs alpha-1-adrénergiques périphériques postsynaptiques et par un effet sur la régulation centrale de la pression artérielle et du tonus sympathique par une inhibition des récepteurs alpha-1-adrénergiques et une stimulation des récepteurs 5-HT1A sérotoninergiques. Chez l’hypertendu, ces effets se traduisent rapidement par une diminution des pressions artérielles systolique et diastolique, en décubitus, en position debout, au repos et à l’effort sans augmentation réflexe de la fréquence cardiaque. La baisse de la pression artérielle est secondaire à la réduction des résistances totales périphériques (par exemple au niveau rénal où le débit augmente) sans modification du débit cardiaque. Lorsqu’il y a augmentation des résistances pulmonaires, pour une même dose d’urapidil, la baisse de ces résistances est supérieure à celle des résistances totales périphériques. Aucune potentialisation d’un bronchospasme n’a été constatée. Les sécrétions de rénine et d’aldostérone ne sont pas augmentées. Il n’a pas été observé d’effet de première dose, ni de tachyphylaxie, ni de phénomène de rebond.

Au cours des études, l’urapidil n’a pas modifié l’équilibre hydroélectrolytique, le métabolisme des lipides, la tolérance aux hydrates de carbone, les fonctions hépatiques et rénales et (ou) les constantes hématologiques.

Chez les patients souffrant d’une maladie pulmonaire avec insuffisance respiratoire chronique (hypoxie et hypercapnie) et hypertension artérielle pulmonaire secondaire, plusieurs études ont montré que l’urapidil avait une action de vasodilatation sur la circulation pulmonaire ; il n’exerce aucun effet nocif sur la fonction ventilatoire, la bronchoréactivité et les échanges gazeux.

Des études effectuées en neurochirurgie ont mis en évidence l’absence d’élévation de la pression intracrânienne et le respect des paramètres hémo-dynamiques intracrâniens lors de l’administration de l’urapidil IV.

Après administration IV, la concentration plasmatique décroît pendant 10 minutes puis reste en plateau pendant environ 1 heure. La demi-vie d’élimination sérique est de 2,7 heures en moyenne. L’urapidil est métabolisé essentiellement au niveau hépatique en trois métabolites, dont le principal chez l’homme est le dérivé parahydroxylé (M1), qui est inactif.

50 à 70 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de métabolites dans les urines ainsi que 15 à 20 % du produit mère inchangé.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.

Ce médicament ne doit pas être mélangé à des solutions alcalines.

Comme tous les produits à usage parentéral, la solution doit être contrôlée visuellement pour vérifier l’absence de particules ou de changement de couleur et contrôler l’intégrité du conditionnement avant l’emploi. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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