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HEPT-A-MYL®

heptaminol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 187,8 mg (blanc) :  Boîte de 20. Modèle hospitalier : Boîte de 150.
  • Solution buvable à 30,5 % :  Flacon compte-gouttes de 20 ml (480 gouttes).Modèle hospitalier : Flacon de 100 ml.


  • COMPOSITION

    Comprimé :p cp
    Heptaminol (DCI) chlorhydrate 
    187,8 mg
    Excipients : phosphate neutre de calcium, povidone, amidon de blé, stéarate de magnésium.
  • Solution buvable :p 20 gtes
    Heptaminol (DCI) chlorhydrate 
    254 mg
    Excipients : acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium qsp pH 5,5 – 6,5, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
  • 1 ml = 24 gouttes.


    INDICATIONS

    Proposé dans le traitement symptomatique de l’hypotension orthostatique, en particulier lors d’un traitement psychotrope.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Adulte :
    1 à 2 comprimés trois fois par jour ou 30 à 50 gouttes trois fois par jour.
    Enfant :
    20 à 40 gouttes par jour, selon l’âge.

    CONTRE-INDICATIONS

    • Hypertension artérielle sévère.
    • Hyperthyroïdie.
    • Comprimé : Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Comprimé : ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l’état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d’une maladie coeliaque.
  • Solution buvable : ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l’heptaminol au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et expérimentales sont insuffisantes.


    Allaitement :

    En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel de l’heptaminol, par mesure de prudence, éviter d’administrer Hept-a-myl au cours de l’allaitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Possibilité de survenue de :
    • éruption cutanée, urticaire, angioedème ;
    • tachycardie ;
    • mydriase.

    SURDOSAGE

    Les exceptionnels cas de surdosage rapportés lors de la prise d’Hept-a-myl n’ont pas engagé le pronostic vital des patients.
  • En cas de surdosage intentionnel ou accidentel, il est conseillé de réaliser une surveillance clinique et une prise en charge symptomatique.

  • PHARMACODYNAMIE

    Autres vasodilatateurs en cardiologie (code ATC : C01DX08).


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930491591 (1953/94 rév 07.07.2006) 20 cp.
    3400955794011 (1953/94 rév 07.07.2006) 150 cp.
    3400930491652 (1965/94 rév 06.07.2006) 20 ml.
    3400955134190 (1965/94 rév 06.07.2006) 100 ml.
    Non remb Séc soc.
    Modèles hospitaliers : Collect.


    sanofi-aventis France
    1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
    Info médic et pharmacovigilance :
    Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
    Fax : 01 57 62 06 62

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