Solution buvable : Flacon compte-gouttes de 20 ml (2 ml = 50 gouttes).
| | p 50 gtes |
Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique (concentrat de) – forme huileuse*
| 5000 UI |
Ergocalciférol (DCI) ou vit D2
| 1000 UI |
Alpha-tocophérol (DCF) acétate ou vit E
| 2 mg |
Thiamine (DCI) chlorhydrate ou vit B1
| 2 mg |
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vit B6
| 2 mg |
Riboflavine (DCI) phosphate de sodium ou vit B2
| 1,50 mg |
Nicotinamide (DCI) ou vit PP
| 10 mg |
Acide ascorbique (DCI) ou vit C
| 50 mg |
Dexpanthénol (DCI) ou vit B5
| 4 mg |
Excipients : huile d’arachide, glycérol, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), saccharine sodique, arôme fraise (dont éthanol), Tetrarome orange 987431, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
- 15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI de vitamine D.
- 20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI de vitamine D.
- 25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.
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* sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g).
Prévention ou correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie :
- Adulte, adolescent : 25 gouttes par jour.
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- Enfant de 4 à 12 ans : 20 gouttes par jour.
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- Enfant de 1 à 3 ans : 15 gouttes par jour.
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Cette spécialité n’est pas adaptée au nourrisson < 1 an.
Mode d’administration :
Voie orale.
Les gouttes peuvent être diluées dans de l’eau, du lait ou du jus de fruit, en s’assurant alors que toute la quantité de liquide sera absorbée.
- Hypersensibilité à l’un des constituants, notamment aux parabens.
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- Troubles de l’absorption des lipides.
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- Malabsorption chronique.
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- Thérapeutique associée interférant avec l’absorption de la vitamine A.
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- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
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- Lévodopa (cf Interactions).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
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- En cas d’apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
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Interactions médicamenteuses :
Liées à la pyridoxine :
Contre-indiquées :
- Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
- Éviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
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Grossesse :
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.
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Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
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Signes cliniques :
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- céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
- nausées, vomissements,
- polyurie, polydipsie, déshydratation,
- hypertension artérielle,
- lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
- insuffisance rénale.
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Signes biologiques :
- Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
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Signes cliniques résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
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Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
- Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
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Surdosage chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
- Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
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Conduite à tenir :
- Cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme).
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400937714884 (1955/97 rév 10.07.2009). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
PHARMADÉVELOPPEMENT
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64
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