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KÉLOCYANOR®

acide édétique sel dicobaltique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 1,5 % :  Ampoules de 20 ml, boîte de 6.


  • COMPOSITION

     p ampoule
    Acide édétique (DCI) sel dicobaltique 
    300 mg
    Excipients : glucose anhydre, eau pour préparations injectables.

  • INDICATIONS

    Intoxication cyanhydrique confirmée.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie intraveineuse.
  • Le plus rapidement possible après l’intoxication :
    • injection intraveineuse rapide de 2 ampoules, immédiatement suivie d’une injection intraveineuse de 50 ml de solution hypertonique de glucose ;
    • en cas d’amélioration insuffisante (pas de remontée de la pression artérielle), injection dans les 5 minutes suivantes d’une 3e ampoule également suivie d’une injection de solution hypertonique de glucose.

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à l’édétate dicobaltique.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    En raison du risque d’accident thérapeutique grave, l’usage de ce médicament doit être réservé aux intoxications cyanhydriques confirmées.

    Cet antidote est un complément aux mesures de réanimation qui sont la réelle urgence lors d’une intoxication au cyanure ; son usage ne doit pas retarder leur mise en route (ventilation, oxygénothérapie…).


    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

    Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’édétate dicobaltique lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

    Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.


    Allaitement :

    En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de celui-ci.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Nausées, vomissements, sudation, douleur angineuse, troubles du rythme cardiaque, éruption cutanée, oedème de la face, augmentation ou diminution de la pression artérielle, nervosité, tremblements, hémorragie gastro-intestinale et convulsions.

  • PHARMACODYNAMIE

    Antidote (V : divers).

    L’édétate dicobaltique forme des complexes cyanure-cobalt stables qui sont éliminés par voie urinaire.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Le sel dicobaltique de l’acide édétique est ionisé en édétate de cobalt et en Co++ après injection. L’ion Co++ se combine avec 2 ions cyanures ; le sel cobaltique s’ionise de nouveau lentement pour produire un autre ion Co++ qui se combine également avec 2 ions cyanures.

    Les complexes cyanure-cobalt sont très stables et sont éliminés dans l’urine.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400930557921 (1960/97).
    Non remb Séc soc. Collect.


    Laboratoires SERB
    53, rue Villiers-de-l’Isle-Adam. 75020 Paris
    Tél : 01 44 62 55 00
    Site web :  http://www.serb-labo.com

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