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LOCOÏD®

hydrocortisone 17-butyrate

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 0,1 % :  Tube de 30 g.
  • Crème épaisse à 0,1 % :  Tube de 30 g.
  • Émulsion fluide à 0,1 % :  Flacon de 30 g.
  • Lotion à 0,1 % :  Flacon de 30 ml.
  • Pommade à 0,1 % :  Tube de 30 g.


  • COMPOSITION

    Crème :p tube
    Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate micronisée 
    30 mg
    Excipients : alcool cétostéarylique, éther cétostéarylique de macrogol 25, paraffine liquide légère, vaseline, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de butyle, acide citrique anhydre, citrate de sodium anhydre, eau purifiée.
  • Crème épaisse :p tube
    Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate 
    30 mg
    Excipients : alcool cétostéarylique, cétostéaryléther de macrogol, paraffine liquide, vaseline, parahydroxybenzoate de propyle, alcool benzylique, acide citrique anhydre, citrate de sodium anhydre, eau purifiée.
  • Émulsion fluide :p flacon
    Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate micronisée 
    30 mg
    Excipients : macrogol 100 monocétyléther, alcool cétylstéarique, vaseline, paraffine solide, huile de bourrache, butylhydroxytoluène, propylèneglycol, citrate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de butyle, eau purifiée.
  • Émulsion H/E : 15/85.

    Lotion :p flacon
    Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate micronisée 
    30 mg
    Excipients : glycérol, povidone, acide citrique, citrate de sodium, alcool isopropylique, eau purifiée.
  • Pommade :p tube
    Hydrocortisone (DCI) 17-butyrate micronisée 
    30 mg
    Excipient : mélange de polyéthylène et d’huile de paraffine.

  • INDICATIONS

    • Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
    • Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels : dermite de stase, psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues), lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l’exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
    • Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
    Utilisation thérapeutique des différentes formes galéniques :
    • Crème : dermatoses aiguës suintantes.
    • Crème épaisse : dermatoses chroniques sèches squameuses.
    • Émulsion fluide : dermatoses localisées aux régions pileuses ou à forte sudation.
    • Lotion : dermatoses du cuir chevelu.
    • Pommade : dermatoses chroniques sèches lichénifiées.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    • 2 applications par jour.
    • Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
    • Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes ou de flacons utilisés.
    Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé :
    • d’appliquer le produit en touches espacées,
    • puis de l’étaler avec un gant en plastique,
    • jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
    Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif.
  • Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et (ou) par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire.
    • Lésions ulcérées.
    • Acné et rosacée.
    • Hypersensibilité à l’un des produits contenus dans la préparation.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :
    • L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
    • En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
    Précautions d’emploi :
    • Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes forts (classes I et II). Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
    • En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.
    • Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

    Ne pas appliquer sur les paupières en raison des risques de glaucome.

    Crème et crème épaisse :
    Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
    Émulsion fluide :
    Ce médicament contient du polypropylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
    Ce médicament contient de l’hydroxytoluène butylé (E 320) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    L’utilisation de ce dermocorticoïde peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu’en soit le terme. En effet, les données cliniques sur un grand nombre de grossesses exposées par voie systémique aux corticoïdes n’ont pas mis en évidence d’augmentation du taux global de malformation, bien que les études effectuées chez l’animal par voie systémique aient mis en évidence un effet tératogène.


    Allaitement :

    Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l’utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d’allaitement. Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Un usage prolongé peut entraîner atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, fragilité cutanée.
    • Au niveau du visage, les corticoïdes peuvent créer ou aggraver une rosacée (cf Mises en garde/Précautions d’emploi et Contre-indications).
    • Peuvent être observés : un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
    • Possibilité d’effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
    • Ont été rapportés : éruption acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation, eczéma de contact (fréquence indéterminée) et urticaire (fréquence indéterminée).

    PHARMACODYNAMIE

    Dermocorticoïde à activité forte (classe II selon les tests de vasoconstriction cutanée).

    Actif sur certains processus inflammatoires (hypersensibilité de contact…) et l’effet prurigineux qui leur est lié, vasoconstricteur, inhibiteur de la multiplication cellulaire.

    Propriétés galéniques comparées des trois formes solides :


    Formes galéniquesCrèmeCrème épaissePommade
    ÉmulsionH/EH/E
    Proportions H/E30/7070/30100 % H
    Lavage à l’eau+ ++ +
    Étalement+ ++ +
    Pouvoir occlusif+ ++ + +
    Pouvoir émollient+ ++ + +
    Pouvoir asséchant+ + +

    PHARMACOCINÉTIQUE

    L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    Lotion, pommade, émulsion fluide, crème épaisse :
    A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
    Crème :
    A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400932189694 (1978 rév 14.10.2008) crème.
    3400932785179 (1985 rév 14.10.2008) crème épaisse.
    3400933684914 (1993 rév 13.10.2008) émuls fluide.
    3400932189465 (1978 rév 14.10.2008) lotion.
    3400932190294 (1978 rév 14.10.2008) pom.
      
    Prix :3.39 euros (crème).
    3.39 euros (crème épaisse).
    3.39 euros (émulsion fluide).
    3.39 euros (lotion).
    3.39 euros (pommade).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    ASTELLAS PHARMA
    114, rue Victor-Hugo. 92300 Levallois-Perret
    Tél : 01 55 91 75 00. Fax : 01 55 91 75 69

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