FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Oxétorone (DCI) fumarate | 60 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Dans les cas rebelles, la posologie peut être portée à 3 comprimés par jour sans la dépasser.
Coût du traitement journalier : 0,18 à 0,54 euro(s). Répartir les doses au repas du soir et au coucher. L’oxétorone, visant à modifier le terrain migraineux, doit être pris quotidiennement pendant plusieurs mois.
L’oxétorone est dépourvu d’effets sur l’accès migraineux constitué et peut être associé avec les autres antimigraineux, notamment ceux utilisés en traitement de la crise.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement du fait de la majoration par l’alcool des effets sédatifs de l’oxétorone (cf Interactions).
INTERACTIONS |
- Médicaments sédatifs : il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Déconseillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de l’oxétorone. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène : ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
En l’absence de données d’utilisation chez la femme enceinte, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l’oxétorone tout au long de la grossesse.
Allaitement :
En l’absence de donnée sur le passage dans le lait, le risque n’est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels, l’utilisation de l’oxétorone n’est pas recommandée pendant la période d’allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Somnolence, surtout en début de traitement et à doses élevées.
- Exceptionnellement : diarrhées profuses cédant à l’arrêt du traitement.
- Exceptionnels cas d’hyperprolactinémie.
SURDOSAGE |
- Symptomatologie :
- Les symptômes qui pourraient être observés sont ceux d’une intoxication par les neuroleptiques : syndrome parkinsonien très grave, coma.
- Ont aussi été rapportés des convulsions et des troubles de la conduction cardiaque.
- Conduite à tenir :
- Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
PHARMACODYNAMIE |
Antimigraineux (code ATC : N02CX06).
- Antisérotonine.
- Antihistaminique H1.
- Antiémétique.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931808534 (1974/94 rév 14.03.2008). |
| Prix : | 5.40 euros (30 comprimés). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
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