adrafinil
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Adrafinil (DCI) | 300 mg |
INDICATIONS |
- des troubles de la vigilance et de l’attention ;
- du ralentissement idéomoteur.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Coût du traitement journalier : 0,23 à 0,46 euro(s).En cas d’insuffisance hépatique grave et d’insuffisance rénale : cf Mises en garde/Précautions d’emploi.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Dans l’état actuel du dossier, Olmifon n’a pas fait la preuve de son efficacité en dehors du sujet âgé.
Précautions d’emploi :- Chez les épileptiques, s’assurer que le traitement anticomitial est efficace et correctement suivi avant la prescription d’Olmifon.
- Chez les insuffisants hépatiques graves et les insuffisants rénaux, utiliser une posologie plus faible (300 à 600 mg par jour).
- En cas de traitement prolongé, il est conseillé de surveiller les phosphatases alcalines.
- L’utilisation d’adrafinil est déconseillée pendant la grossesse, quel qu’en soit le terme (cf Grossesse/Allaitement).
- L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
INTERACTIONS |
Potentialisation possible de l’effet désinhibiteur des neuroleptiques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
Ces manifestations ont régressé spontanément à l’arrêt du traitement et parfois malgré la poursuite du traitement ou en diminuant la dose quotidienne.
Exceptionnellement, mouvements involontaires ou anormaux, à type de dyskinésies buccofaciales ou de tremblements des extrémités, régressifs à l’arrêt du traitement, inversions d’humeur chez des malades maniacodépressifs.
PHARMACODYNAMIE |
Psychotonique, non amphétaminique.
Cette molécule se caractérise par son activité sur l’éveil et la vigilance.
L’originalité chimique de l’adrafinil et son spectre pharmacologique atypique ne permettent pas de le classer dans le cadre habituel des médicaments d’action centrale : psychotonique classique, antidépresseur, anxiolytique, etc.
Le mécanisme d’action passe par une composante essentielle qui est une activation de type alpha-1 adrénergique post-synaptique des systèmes centraux d’éveil.
- Chez l’animal :
- L’adrafinil augmente l’activité locomotrice et diminue la durée du sommeil barbiturique sans induire de stéréotypies ni de comportement d’escalade :
- il ne s’oppose pas au ptosis réserpinique ;
- il ne modifie pas l’hypothermie induite par l’apomorphine ;
- il diminue la durée de l’immobilité de résignation ;
- il entraîne une augmentation de l’éveil cortical et comportemental chez le rat et le singe, sans perturber les phénomènes phasiques du sommeil.
- il ne s’oppose pas au ptosis réserpinique ;
- Chez l’homme en hypoactivité :
- L’adrafinil augmente la sensibilité aux stimulations extérieures et la qualité de « présence » et de vigilance en période d’activité diurne, sans modifier les phénomènes phasiques du sommeil.
- La bonne tolérance clinique (générale et centrale) en fait le traitement des sujets âgés en état d’hypoactivité, en particulier sur le plan comportemental (somnolence diurne, absence de participation à la vie courante, perte du goût d’agir, repli sur soi-même), sur le plan intellectuel (perte des activités intellectuelles, troubles de la mémoire et de la vigilance), sur le plan affectif (désinsertion sociale, tristesse, ennui), autant de manifestations qui entraînent un syndrome dit de « glissement progressif ».
PHARMACOCINÉTIQUE |
- Chez l’animal :
- L’adrafinil est rapidement métabolisé au niveau hépatique sous forme acide inactive, et en dérivé glucuroconjugué avec cycle entérohépatique.
- L’élimination est essentiellement urinaire sous forme acide glucuroconjuguée.
- La demi-vie d’élimination est de 1,08 h ± 0,13.
- Chez l’homme :
-
- Chez l’homme sain :
Après prise orale à jeun, l’absorption est très rapide au niveau intestinal. La demi-vie d’absorption est de 12 minutes ± 3.
La concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,90 h ± 0,2.
La fixation de l’adrafinil aux protéines plasmatiques humaines est élevée (80 %) mais non saturable. Elle se fait essentiellement sur l’albumine.
- Chez l’insuffisant rénal : il n’a pas été observé de modification des constantes d’élimination en fonction de la créatininémie.
- Chez l’insuffisant hépatique grave (cirrhose histologiquement confirmée) : les perturbations métaboliques hépatiques imposent une diminution de posologie de moitié.
- Chez l’homme sain :
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932487691 (1981 rév 01.10.2007). |
| Prix : | 4.58 euros (40 comprimés). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
CEPHALON FRANCE
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