benzalkonium chlorure
Ovule : Boîtes de 10 et de 20.
| | p ovule |
Benzalkonium chlorure (DCI)
| 18,9 mg |
Excipients : hyprolose, glycérides hémi-synthétiques solides.
Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
Ce mode de contraception s’adresse à toutes les femmes en âge de procréer, et plus particulièrement :
- lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
- après un accouchement, lors de l’allaitement, ou au cours de la pré-ménopause ;
- lorsque est souhaitée une contraception épisodique ;
- lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ce cas, associer les 2 modes de contraception pendant le reste du cycle.
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Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les AINS).
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie vaginale.
En position allongée, placer l’ovule au fond du vagin 5 minutes avant les rapports. Attendre la fusion complète afin que le principe actif soit totalement libéré.
En cas de rapports itératifs, mettre en place un autre ovule.
La protection est assurée pendant 4 heures.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible.
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Absolues :
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- Hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.
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Relatives :
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- Médicaments utilisés par voie vaginale et les savons : cf Interactions.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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L’efficacité contraceptive dépend essentiellement d’une utilisation correcte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :
- placer systématiquement un ovule au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;
- s’abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible ;
- en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
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Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec ces ovules.
Interactions médicamenteuses :
Une étude de compatibilité entre l’ovule et le latex, réalisée avec diverses marques de préservatifs, n’a pas montré de dégradation des caractéristiques physiques des préservatifs testés.
Déconseillées :
- Médicaments utilisés par voie vaginale : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
- Savons : ce spermicide est détruit par les savons ; s’abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l’état de traces, détruisent le principe actif.
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Possibilité d’allergie.
Contraceptif local (G : système génito-urinaire).
Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.
Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s’effectue en deux temps : d’abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête.
L’efficacité clinique s’évalue par un taux d’efficacité de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé, les échecs étant dus pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d’utilisation.
L’efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l’observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.
Il n’y a pas de modification de la flore saprophyte : le bacille de Döderlein est respecté.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400932249121 (1972/97, rév 25.08.1997) bte de 10. |
| 3400932055012 (1972/97, rév 25.08.1997) bte de 20. |
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