PÉDIAZOLE®

Teneur en sodium : 56 mg/5 ml.

Teneur en saccharose : 2,10 g/5 ml.

Ne pas administrer chez l’enfant de moins de 2 mois.

Chez l’enfant : 50 mg/kg/jour d’érythromycine et 150 mg/kg/jour de sulfisoxazole en prises fractionnées pendant 10 jours.

Reconstituer le sirop avec le volume d’eau adéquat. Mettre en place le bouchon adaptateur. L’administration se fait avec une mesurette graduée qui s’introduit dans le bouchon adaptateur.

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l’enfant, sur le corps de la mesurette graduée en kg.

Elle se lit donc directement sur les graduations de la mesurette graduée. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.

Trois prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation 12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, 3 fois par jour.

• Une diarrhée importante survenant pendant ou après un traitement par érythromycine doit faire évoquer la possibilité d’une colite pseudomembraneuse dont quelques rares cas ont été rapportés avec l’érythromycine comme avec pratiquement tous les antibiotiques.
  
• Des manifestations cutanées ou hématologiques imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
  
• En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
  

• Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d’insuffisance hépatique (transaminases), d’antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes) et d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine).
  
• Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de traitement prolongé ou itératif.
  
• Il existe un risque d’allergie croisée à type de réactions d’hypersensibilité retardée entre la procaïne et les sulfamides anti-infectieux, qui se traduisent par des dermatoses de contact. Éviter l’utilisation de cet anesthésique en cas d’antécédents allergiques connus avec ces médicaments.
  
• Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalière (cf Composition).
  
• Tenir compte de la teneur en sodium (cf Composition).
  

Examens paracliniques :

L’érythromycine, comme d’autres antibiotiques, peut interférer dans les dosages urinaires des catécholamines par fluorescence. Cette interférence peut s’observer principalement avec les techniques non chromatographiques et, dans une moindre mesure, après séparation chromatographique.

• Alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs : risque de vasoconstriction coronaire ou des extrémités (ergotisme), ou de poussées hypertensives.
  
• Bépridil : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notament de torsades de pointes.
  
• Cisapride : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe.
  
• Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (sauf sultopride) : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  
• Methylergométrine : risque de vasoconstriction et/ou poussées hypertensives.
  
• Mizolastine : risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  
• Pimozide : risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  
• Sertindole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  
• Simvastatine : risque majoré d’effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l’hypocholestérolémiant).
  

• Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques : augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.
  
• Alfuzosine : risque d’augmentation des concentrations plasmatiques de l’alfuzosine et de ses effets indésirables.
  
• Buspirone : augmentation des concentrations plasmatiques de la buspirone par diminution de son métabolisme hépatique, avec majoration importante de la sédation.
  
• Carbamazépine : augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine, avec signes de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
  
• Il est possible d’utiliser d’autres macrolides (sauf spiramycine) dont l’interférence au plan clinique est actuellement considérée comme minime ou nulle. Cependant, en cas de légionellose, l’érythromycine reste l’antibiotique de référence ; une surveillance clinique, avec contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine, est alors souhaitable en milieu spécialisé.
  
• Ciclosporine : augmentation des concentrations de ciclosporine et de la créatininémie (inhibition du métabolisme hépatique de la ciclosporine par le macrolide).
  
• Colchicine : augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales.
  
• Disopyramide : risque de majoration des effets indésirables du disopyramide : hypoglycémies sévères, allongement de l’intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire graves, notamment à type de torsades de pointe.
  
• Ébastine : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire chez les sujets prédisposés (syndrome du QT long congénital).
  
• Halofantrine : risque majoré de troubles de ryhtme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Si cela est possible, interrompre le macrolide. Si l’association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.
  
• Luméfantrine : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Si cela est possible, interrompre le torsdogène associé. Si l’association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.
  
• Tacrolimus : augmentation des concentrations sanguines de tacrolimus et de la créatininémie, par inhibition du métabolisme hépatique du tacrolimus par l’érythromycine.
  
• Théophylline (et par extrapolation aminophylline) : surdosage en théophylline par diminution de son élimination hépatique, plus particulièrement dangereux chez l’enfant. Il est possible d’utiliser d’autres macrolides (sauf spiramycine) dont l’interférence au plan clinique est actuellement considérée comme minime ou nulle. Cependant, en cas de légionellose, l’érythromycine reste l’antibiotique de référence : une surveillance clinique avec contrôle des concentrations plasmatiques de théophylline est alors souhaitable en milieu spécialisé.
  
• Toltérodine : augmentation des concentrations de toltérodine chez les métaboliseurs lents, avec risque de surdosage.
  
• Triazolam : quelques cas de majoration des effets indésirables du triazolam (troubles du comportement) ont été rapportés.
  

• Anticoagulants oraux : augmentation de l’effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l’INR. Si nécessaire, adaptation de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par le macrolide et après son arrêt.
  
• Alfentanil : augmentation de l’effet dépresseur respratoire de l’analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. Adapter la posologie de l’alfentanil en cas de traitement par l’érythromycine.
  
• Atorvastatine : risque majoré d’effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par diminution du métabolisme hépatique de l’hypocholestérolemiant. Utiliser des doses plus faibles d’hypocholestérolémaint. Si l’objectif thérapeutique n’est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d’interaction.
  
• Darifénacine : augmenation des concentrations de darifénacine, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de darifénacine.
  
• Digoxine : élévation de la digoxinémie par augmentation de l’absorption de la digoxine. Surveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie pendant le traitement par l’érythromycine et après son arrêt.
  
• Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (sauf vardénafil) : augmentation des concentrations plasmatiques de l’inhibiteur de la PDE5, avec risque d’hypotension. Débuter le traitement par l’inhibiteur de la PDE5 à la dose minimale en cas d’association avec l’un de ces médicaments.
  
• Inhibiteurs des tyrosines kinases : risque de majoration des effets indésirables de l’inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Surveillance clinique.
  
• Midazolam : augmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique, avec majoration de la sédation, notamment chez l’enfant. Surveillance clinique et réduction de la posologie pendant le traitement par l’érythromycine.
  
• Pravastatine : avec l’érythromycine utilisée par voie orale : augmentation de la concentration plasmatique de la pravasatine par l’érythromycine. Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l’antibiotique.
  
• Solifénacine : augmentation des concentrations de solifénacine, avec risque de surdosage. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de solifénacine.
  
• Vardénafil : augmentation importante des concentrations plasmatiques de vardénafil, avec risque d’hypotension sévère.
  
• Vérapamil : bradycardie et/ou troubles de la conduction auriculoventriculaire, par diminution du métabolisme hépatique du vérapamil par l’érythromycine. Surveillance clinique et ECG ; s’il y a lieu, adaptation de la posologie du vérapamil pendant le traitement par l’érythromycine et après son arrêt.
  

• Dexaméthasone : augmentation des concentrations plasmatiques de la dexaméthasone par diminution de son métabolisme hépatique par l’inhibiteur enzymatique, avec risque d’apparition d’un syndrome cushingoïde.
  
• Rimonabant : augmentation des concentrations de rimonabant, avec risque de majoration de ses effets indésirables.
  
• Venlafaxine : augmentation des concentrations de venlafaxine avec risque de surdosage.
  
• Zolpidem : légère augmentation des effets sédatifs du zolpidem.
  
• Zopiclone : légère augmentation des effets sédatifs de la zopiclone.
  

• Phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne) : augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne jusqu’à des valeurs toxiques (inhibition de son métabolisme). Utiliser de préférence une autre classe d’anti-infectieux, sinon surveillance clinique étroite, dosage des concentrations de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le sulfamide anti-infectieux et après son arrêt.
  

• Méthotrexate : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate. Dosage des concentrations de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l’association et après son arrêt.
  

• Prilocaïne : risque d’addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.
  

En raison de la présence de sulfamide et d’érythromycine : de nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la plupart des sulfamides.

Ce médicament passe dans le lait maternel.

L’allaitement est contre-indiqué dans le cas où la mère ou l’enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d’hémolyses.

Avec les sulfamides à demi-vie longue, des ictères nucléaires ont été rapportés chez le nouveau-né.

En conséquence, l’allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d’un mois. Au-delà de cet âge, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par un sulfamide.

• Manifestations digestives : nausées, vomissements, gastralgies, anorexie, diarrhée, douleurs abdominales, pancréatite, stomatite. D’exceptionnels cas de colites pseudomembraneuses ont été rapportés.
  
• Manifestations hépatiques : de rares cas d’atteinte hépatique avec élévation des phosphatases alcalines et/ou des transaminases ont été rapportés, avec parfois des manifestations cliniques (ictère, fièvre) éventuellement associées à des douleurs abdominales aiguës. L’apparition de signes cliniques impose l’arrêt immédiat du traitement.
  
• Manifestations cutanées et allergiques : éruptions cutanées généralisées, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème pigmenté fixe, photosensibilisation, urticaire, prurit, oedème de Quincke, réactions anaphylactiques.
  
• Manifestations hématologiques : anémie, anémie hémolytique, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, thrombopénie, purpura, hypothrombinémie, méthémoglobinémie.
  
• Manifestations neurologiques : céphalées, neuropathie périphérique, dépression, convulsions, ataxie, hallucinations, vertiges, insomnie.
  
• Autres manifestations : hyperthermie, syndrome néphrotique, syndrome lupique.
  
• Des cas isolés d’acouphènes ont été rapportés.
  
• Des cas isolés d’hypoacousie réversible ont été rapportés, essentiellement chez les patients atteints d’une insuffisance rénale et chez les patients traités par de forte dose d’érythromycine.
  
• Des cas de néphrite interstitielle ont été rapportés.
  

Antibiotiques antibactériens, association de sulfamide et d’érythromycine.

Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

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