PNEUMOREL® sirop

Teneur en saccharose : 3 g/c à c ; 9 g/c à s.

• Hypersensibilité au chlorhydrate de fenspiride ou à l’un des excipients.
  
• Nourrisson (moins de 2 ans).
  

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110) et du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalière, en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète (cf Composition).

• Médicaments sédatifs : potentialisation de l’effet sédatif des antihistaminiques H1.
  

Dans les études effectuées chez l’animal, il a été observé dans deux espèces (rat et lapin) certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n’existe pas à l’heure actuelle de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse ; toutefois, la découverte d’une grossesse sous fenspiride n’en justifie pas l’interruption.

Le passage dans le lait n’est pas connu. Par conséquent, l’utilisation de fenspiride est déconseillée durant l’allaitement.

• Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.
  
• Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.
  
• Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées : érythème, rash, urticaire, oedème de Quincke, érythème pigmenté fixe.
  
• La présence de jaune orangé S peut entraîner des réactions d’hypersensibilité.
  

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique (code ATC : R03DX03).

• une activité antagoniste au niveau des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes) ;
  
• l’activité anti-inflammatoire résulterait d’une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines – TNFalpha – dérivés de l’acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu’à doses ou à concentrations très élevées.
  

La concentration maximale est atteinte à un Tmax observé en moyenne à 2,3 heures ± 2,5 (valeurs extrêmes de 0,5 à 8 heures) après prise orale. Demi-vie : 12 heures. L’élimination est essentiellement urinaire.

Pas de précautions particulières de conservation.

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