Solution injectable : Flacon de 10 ml.
| | p ml |
Protamine sulfate (DCI)
| 1000 UAH* |
Excipients : chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré ou solution d’hydroxyde de sodium officinale qsp pH 3 à 5, eau ppi.
Neutralisation instantanée de l’action anticoagulante de l’héparine.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Injection intraveineuse lente.
- Neutralisation anticoagulante de l’héparine : 1000 UAH (1 ml) neutralisent environ 1000 unités d’héparine. La dose de sulfate de protamine à injecter doit être adaptée à l’héparinémie constatée et non pas à la dose d’héparine injectée.
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- Neutralisation de l’action anticoagulante des héparines de bas poids moléculaire : le sulfate de protamine inhibe unité par unité l’activité anti-IIa des héparines de bas poids moléculaire, mais ne neutralise que partiellement (50 à 60 %) l’activité anti-Xa des héparines de bas poids moléculaire.
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Hypersensibilité à la protamine.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Précautions d’emploi :
Pour s’assurer que la neutralisation a été suffisante, il est nécessaire de pratiquer un temps de thrombine qui doit être normalisé s’il n’existe plus d’héparine en circulation.
- Des cas d’hypotension et de bradycardie ont été décrits.
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- Risque de survenue d’une hypertension pulmonaire aiguë.
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- Risque de survenue d’une réaction immunoallergique (choc anaphylactique).
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Le surdosage en protamine entraîne un syndrome hémorragique du fait de l’activité anticoagulante de la protamine.
Antidote (V : divers).
La protamine se combine avec l’héparine pour former un complexe inactif stable.
Le sulfate de protamine neutralise l’activité anticoagulante de l’héparine.
Administré en l’absence d’héparine, le sulfate de protamine possède lui-même un effet anticoagulant.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400931011736 (1955/98). |
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| Prix : | 5.07 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
sanofi-aventis France
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