FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p c à s | |
| Benzoate de sodium | 300 mg |
| Terpine | 37,5 mg |
| Guaïfénésine (DCI) | 30 mg |
| Cinéole | 1,5 mg |
Teneur en saccharose : 3,6 g/c à s.
Teneur en sodium : 48 mg/c à s.
Teneur en éthanol : 2,24 g/c à s.
Titre alcoolique : 18,9 % (v/v).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants (notamment au benzoate de sodium, à l’acide benzoïque, au propylèneglycol ou au jaune orangé S).
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants (notamment au benzoate de sodium, à l’acide benzoïque, au propylèneglycol ou au jaune orangé S).
- Relatives :
-
- Du fait de la teneur en alcool, médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool, les dépresseurs du SNC, les IMAO non sélectifs, l’insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants : cf Interactions.
- Du fait de la teneur en alcool, médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool, les dépresseurs du SNC, les IMAO non sélectifs, l’insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants : cf Interactions.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d’emploi :En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.
Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
INTERACTIONS |
Déconseillées :
- Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole ; procarbazine (cytostatique).
- Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie).
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
- Dépresseurs du SNC : antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométiazole, étifoxine) : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
- IMAO non sélectifs : majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc.).
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
- Insuline : augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
- Metformine : risque majoré d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de jeûne ou de dénutrition, d’insuffisance hépatocellulaire.
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
- Sulfamides hypoglycémiants : effet antabuse, notamment chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide. Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
A prendre en compte :
- Anticoagulants oraux : variations possibles de l’effet anticoagulant :
- augmentation en cas d’intoxication aiguë ;
- diminution en cas d’alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).
- augmentation en cas d’intoxication aiguë ;
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
En l’absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
- de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson ;
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
SURDOSAGE |
- risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson ;
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : expectorants (R : système respiratoire).
Association d’expectorants et de cinéole, traditionnellement considéré comme antiseptique des voies respiratoires.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930878521 (1948/96, RCP rév 21.06.2010). |
| Non remb Séc soc. |
Fabricant : Laphal.
Laboratoire Actions Innovations Médicales (AIM)
Mogoro. 22170 Plouagat
Tél : 02 96 62 05 23. Fax : 02 96 61 38 73
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
- pathologies
- Medicaments
- Medicaments injectables
- Traitement D’Urgence
- Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
- Infirmiers En Urgences
- Fiche Technique Medical
- Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
- Bibliotheque_medicale
