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PNEUMOREL® 80 mg

fenspiride

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) :  Boîte de 30.Modèle hospitalier : Boîte de 100, sous plaquettes thermoformées.


  • COMPOSITION

     p cp
    Fenspiride (DCI) chlorhydrate 
    80 mg
    Excipients : Noyau : hydrogénophosphate de calcium, hypromellose, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enrobage : dioxyde de titane, glycérol, hypromellose, macrogol 6 000, stéarate de magnésium.

  • INDICATIONS

    Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies.
  • Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d’un traitement antibiotique si besoin.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte.
  • 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Antécédent de réaction d’hypersensibilité à l’un des constituants.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Dans les études effectuées chez l’animal, il a été observé dans deux espèces (rat et lapin) certains foetus porteurs de fentes palatines. En clinique, il n’existe pas à l’heure actuelle de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du fenspiride lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation du fenspiride est déconseillée pendant la grossesse ; toutefois, la découverte d’une grossesse sous fenspiride n’en justifie pas l’interruption.


    Allaitement :

    Le passage dans le lait n’est pas connu. Par conséquent, l’utilisation du fenspiride est déconseillée durant l’allaitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Risque de troubles digestifs, nausées, épigastralgies, somnolence.
    • Rare possibilité de tachycardie modérée, cédant après diminution de la posologie.
    • Des réactions allergiques ont été très rarement rapportées : érythème, rash, urticaire, oedème de Quincke, érythème pigmenté fixe.

    SURDOSAGE

    Signes :
    Somnolence ou agitation, nausées, vomissements, tachycardie sinusale.
    Conduite à tenir :
    Lavage gastrique, surveillance ECG.

    PHARMACODYNAMIE

    Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique (code ATC : R03DX03).

    Le fenspiride possède des propriétés antibronchoconstrictrices et anti-inflammatoires qui feraient intervenir plusieurs mécanismes intriqués :
    • une activité antagoniste au niveau des récepteurs histaminiques H1 et des effets spasmolytiques de type papavérinique (ou musculotropes) ;
    • l’activité anti-inflammatoire résulterait d’une diminution de la production de différents facteurs pro-inflammatoires (cytokines – TNFalpha – dérivés de l’acide arachidonique et radicaux libres) dont certains ont aussi une activité bronchoconstrictrice. Les effets ne sont toutefois observés qu’à doses ou à concentrations très élevées.

    PHARMACOCINÉTIQUE

    La concentration maximale est atteinte à la 6e heure après prise orale. Demi-vie : 12 heures. L’élimination est essentiellement urinaire.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE II
    AMM3400931929741 (1975/93 rév 11.09.2002) 30 cp.
    3400931930112 (1975/93 rév 11.09.2002) 100 cp.
    Non remb Séc soc.


    EUTHÉRAPIE
    Info médic :
    35, rue de Verdun. 92284 Suresnes cdx
    Tél : 01 55 72 60 00
    Site web :  http://www.servier.fr
    Les Laboratoires Servier
    22, rue Garnier. 92578 Neuilly-sur-Seine cdx

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