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SPECIAFOLDINE® 5 mg

acide folique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (jaune) :  Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.


  • COMPOSITION

     p cp
    Acide folique (DCI) 
    5 mg
    Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.

  • INDICATIONS

    • Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
    • Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle que soit leur origine.
    • Carences d’apport : malnutrition, éthylisme.
    • Grossesse, en cas de carence prouvée.
      Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida …), certains auteurs ont constaté qu’une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformations reste indispensable.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Les posologies journalières sont comprises entre 5 et 15 mg, soit 1 à 3 comprimés par jour.
  • Grossesse, en cas de carence prouvée : cf Indications.
  • Coût du traitement journalier : 0,11 à 0,32 euro(s).

    CONTRE-INDICATIONS

    Allergie à l’un des constituants.

  • INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs. Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
    • Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
    • Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème, ont été rapportées dans de très rares cas.

    SURDOSAGE

    Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une augmentation de l’élimination urinaire.

  • PHARMACODYNAMIE

    Acide folique, antianémique (B : sang et organes hématopoïétiques).

    L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Absorption :
    L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorption.
    Distribution :
    Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie.
    Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
    Élimination :
    Elle est urinaire et fécale.

    CONDITIONS DE CONSERVATION

    A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l’abri de la lumière.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930408919 (1947/96 rév 03.07.2009).
      
    Prix :2.14 euros (20 cp).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    sanofi-aventis France
    1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
    Info médic et pharmacovigilance :
    Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
    Fax : 01 57 62 06 62

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