chlorhexidine
Solution pour application cutanée à 1,5 % : Flacons de 250 ml et de 500 ml.
| | p 100 ml |
Chlorhexidine (DCI) digluconate
| 1,5 g |
Excipients : alcanamidopropylbétaïne, diéthanolamide d’acide gras de coprah, édétate disodique, acétate de sodium, polyalkylène-glycol 3000, parfum pin, eau purifiée.
Nettoyage et traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie cutanée. Ne pas avaler.
Ce produit s’utilise pur ou dilué.
En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée.
Le produit peut être utilisé :
- sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage ;
- en lavage, pur ou dilué : 3 bouchons par litre d’eau ;
- en trempage, dilué : 3 bouchons pour 2 litres d’eau ;
- pour la toilette vulvaire, dilué : 3 bouchons par litre d’eau.
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Rincer après utilisation.
- Hypersensibilité à l’un des composants, en particulier à la chlorhexidine.
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- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l’oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
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- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médicochirurgical.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Le volume de ce flacon, supérieur à 250 ml, expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
Interactions médicamenteuses :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques et de savon est à éviter.
Risque d’allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d’utilisation sur :
- la peau lésée ;
- les muqueuses ;
- les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d’aggravation d’une lésion surinfectée lors d’une utilisation prolongée.
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Risque d’allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu’au choc anaphylactique.
En cas d’ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison.
Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques et désinfectants (code ATC : D08AC02)
Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.
Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Action antifongique sur Candida albicans.
Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.
Incompatibilité physicochimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques…).
Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
Après ouverture : ne pas conserver pendant plus de 3 mois.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400936416628 (2004 rév 24.02.2006) fl 250 ml. |
| 3400936416796 (2004 rév 24.02.2006) fl 500 ml. |
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| Prix : | 2.76 euros (flacon de 250 ml). |
| Flacon de 250 ml : Remb Séc soc à 15 %. |
| Flacon de 500 ml : Non remb Séc soc. |
| Collect. |
Laboratoires OMEGA PHARMA France
20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx
Tél : 01 55 48 18 00. Fax : 01 55 48 18 01
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