fer, manganèse, cuivre
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p ampoule | |
| Gluconate ferreux exprimé en fer | 50 mg |
| Gluconate de manganèse exprimé en manganèse | 1,33 mg |
| Gluconate de cuivre exprimé en cuivre | 0,70 mg |
Teneur en saccharose : 3 g/ampoule.
Teneur en éthanol : inférieur à 100 mg/ampoule.
INDICATIONS |
- Anémie par carence martiale.
- Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Traitement curatif :
-
- Adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour.
- Nourrisson à partir de 1 mois et enfant : 5 à 10 mg de fer métal/kg/jour.
- Adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour.
- Traitement préventif :
-
- Femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4e mois).
- Femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4e mois).
- Durée du traitement :
- Elle doit être suffisante pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l’adulte, sont de 600 mg pour la femme et de 1200 mg pour l’homme.
- Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.
- Un contrôle de l’efficacité n’est utile qu’après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- L’hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
- Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.
- La consommation importante de thé inhibe l’absorption de fer.
- En cas de régime limité en hydrates de carbone, tenir compte de l’apport en saccharose (cf Composition).
- Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient 3 g de saccharose par ampoule, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule.
INTERACTIONS |
- Fer (sels de ; voie injectable) : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Nécessitant des précautions d’emploi :
- Cyclines (voie orale) : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (par exemple 2 heures).
- Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) : diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (par exemple 2 heures).
- Diphosphonates (voie orale) : diminution de l’absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (par exemple 2 heures).
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Nausée, brûlures gastriques, constipation, diarrhée.
- Selles noires (coloration habituelle).
- Dents tachées (tâches brunes ou noires, exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement).
- Réactions allergiques possibles.
SURDOSAGE |
L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.
PHARMACODYNAMIE |
Apport de fer ferreux (50 mg de fer élémentaire par ampoule de 10 ml).
PHARMACOCINÉTIQUE |
Les sels ferreux sont en général faiblement absorbés (10 à 20 % de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L’absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931073130 (1959/93, RCP rév 17.02.2011). |
| Non remb Séc soc. |
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