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TANAKAN®


extrait de Ginkgo biloba standardisé (EGb 761)

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 40 mg (rouge brun) :  Boîtes de 30 et de 90. Modèle hospitalier : Boîte de 500.
  • Solution buvable à 40 mg/ml :  Flacons de 30 ml ou de 90 ml, avec mesurette graduée (1 dose = 1 ml).


  • COMPOSITION

    Comprimé :p cp
    Ginkgo biloba, extrait standardisé (EGb 761)* 
    40 mg
    Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, macrogol 400 et 6000, hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.
  • Solution buvable :p ml
    Ginkgo biloba, extrait standardisé (EGb 761)* 
    40 mg
    Excipients : huile essentielle de citron soluble, huile essentielle d’orange soluble, saccharine sodique, alcool (450 mg/dose), eau purifiée.
  • Titre alcoolique : 57 % (v/v).


    * titré à 24 % d’hétérosides de Ginkgo et à 6 % de ginkgolides-bilobalide.

  • INDICATIONS

    • Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
    • Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
    • NB : Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d’au moins 50 % chez 50 à 60 % des malades traités contre 20 à 40 % des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
    • Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    • Traitement d’appoint des baisses d’acuité auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphènes présumés d’origine vasculaire.
    • Amélioration du phénomène de Raynaud.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Comprimé :
    3 comprimés par jour, à prendre avec un demi-verre d’eau, au moment des repas.
    Coût du traitement journalier : 0,52 euro(s) (bte de 90) ; 0,54 euro(s) (bte de 30).
    Solution buvable :
    Utiliser la mesurette graduée : 1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d’extrait pur.
    3 doses (3 ml) par jour, diluées dans un demi-verre d’eau, à prendre au moment des repas.
    Coût du traitement journalier : 0,51 euro(s) (fl de 90 ml) ; 0,53 euro(s) (fl de 30 ml).
    Les prises sont à répartir dans la journée.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à l’un des constituants.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • Comprimé : En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
    • Solution buvable : Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition).

    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Liées à l’alcool (solution buvable) :
    A prendre en compte :
    • Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique) : médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).
    • Dépresseurs du système nerveux central.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
  • En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l’allaitement.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Rarement : troubles digestifs, troubles cutanés, céphalées.

  • PHARMACODYNAMIE

    Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

    Les mécanismes sous-tendant les effets thérapeutiques sont multiples et n’ont pas à ce jour été démontrés chez l’homme.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Le principe actif est l’extrait de Ginkgo biloba standardisé titré à 24 % d’hétérosides de ginkgo et à 6 % de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).

    Chez l’homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.

    Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.

    La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures ; les demi-vies d’élimination sont de l’ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).

    Ces substances ne sont pas dégradées dans l’organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400932990405 (1990 rév 22.10.1999) 30 cp.
    3400932990634 (1990 rév 22.10.1999) 90 cp.
    3400955749356 (1990 rév 22.10.1999) 500 cp.
    3400931632405 (1974/90 rév 30.11.1999) sol buv 30 ml.
    3400933027995 (1987/90 rév 30.11.1999) sol buv 90 ml.
      
    Prix :5.44 euros (30 comprimés).
    15.69 euros (90 comprimés).
    5.36 euros (flacon de 30 ml).
    15.46 euros (flacon de 90 ml).
    Remb Séc soc à 15 %. Collect.
    Modèle hospitalier : Collect.


    IPSEN Pharma
    65, quai Georges-Gorse
    92100 Boulogne Billancourt
    Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
    Info médic : Tél : 01 58 33 58 20

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