FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p flacon | |||
| Fluorure de sodium | 66 mg | ||
| (soit en fluor : 1 mg/ml) | |||
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/jour.
- En l’absence d’autres sources d’apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés) :
- La dose quotidienne recommandée est, à titre indicatif :
- de 3 à 9 kg (environ jusqu’à 18 mois) : 0,25 ml, soit 1 dose par jour ;
- de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans) : 0,50 ml, soit 2 doses par jour ;
- de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans) : 0,75 ml, soit 3 doses par jour ;
- 20 kg et plus : 1 ml, soit 4 doses par jour.
- de 3 à 9 kg (environ jusqu’à 18 mois) : 0,25 ml, soit 1 dose par jour ;
- En présence d’autres sources d’apport en fluor :
- La posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d’obtenir la dose prophylactique optimale.
Mode d’administration :
Voie orale.
La solution peut être prise pure ou diluée dans un peu d’eau ou de jus de fruit (éviter le lait et les boissons lactées, car l’apport concomitant de calcium pourrait diminuer l’absorption des fluorures), en une seule prise quotidienne.
Une seringue pour administration orale graduée facilite la prescription et l’administration du produit.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Dans les régions où la teneur en fluor dans l’eau de distribution est supérieure à 0,3 mg/l. En France, 85 % de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/l. En cas de doute, il est conseillé de s’enquérir auprès de la mairie ou de la DDASS du taux local de fluor dans l’eau de distribution.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
La supplémentation fluorée médicamenteuse est systématique chez le nourrisson, en l’absence d’autres sources d’apport extérieur en fluor représentées à cet âge par les eaux de boisson. Elle doit ensuite être adaptée à l’âge et aux autres sources potentielles : sel fluoré, eaux de distribution ou minérales, dentifrices fluorés.
La supplémentation fluorée ne dispense pas d’une bonne hygiène bucco-dentaire et alimentaire : limitation des sucres, tout particulièrement sous forme de grignotages et de boissons sucrées entre les repas, éducation précoce au brossage des dents après chaque repas avec un dentifrice fluoré adapté à l’âge, consultation régulière chez le dentiste.
L’apport non contrôlé de fluor pendant plusieurs mois ou années peut être a l’origine d’une fluorose. Afin d’éviter les cumuls, il est indispensable d’établir un bilan personnalisé des apports en fluor (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
II convient de prendre en compte avec précision la teneur en fluor des eaux minérales embouteillées. Les eaux minéralisées qui comportent un taux de fluor supérieur à 0,3 mg/l ne doivent pas être utilisées pour la préparation des biberons, en association à une supplémentation fluorée.
La consommation de sel fluoré lors des repas apporte environ 0,25 mg de fluor par jour.
L’utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
Dans les calculs globaux de l’apport en ion fluor, il faut tenir compte des doses possibles d’ingestion de dentifrice (30 à 60 % entre 3 et 7 ans), qui varient selon l’âge et la concentration de la pâte utilisée. Un jeune enfant qui effectue le brossage biquotidien de ses dents avec un dentifrice à 1000 ppm de fluor (100 mg/100 g de pâte) avale en moyenne 0,30 mg de fluor par jour.
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l’enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d’un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d’emploi :Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.
INTERACTIONS |
- Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) : diminution de l’absorption digestive du fluorure de sodium. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures, si possible).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
- Intoxication aiguë :
- Chez l’adulte ou l’enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d’intoxication).
- Elle se manifeste par des troubles digestifs (vomissements, diarrhée, douleurs abdominales) et peut mener exceptionnellement au décès.
- Lors d’ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d’estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
- Intoxication chronique, la fluorose :
- Aspect tacheté ou moucheté de l’émail dentaire pouvant apparaître à partir d’une absorption quotidienne d’une dose de fluor supérieure à 1,5 mg/j (0,10 mg de fluor/kg/j chez l’enfant jusqu’à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l’importance du surdosage. Elle s’accompagne d’une fragilité de l’émail dans les formes sévères.
- La fluorose osseuse ne s’observe qu’avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
PHARMACODYNAMIE |
Médicaments prophylactiques anticaries (code ATC : A01AA01).
Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires. Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d’un effet topique après l’éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l’ingestion d’un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l’inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s’intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types :- un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes ;
- une diminution du seuil de la solubilité de l’émail en milieu acide ;
- une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l’émail.
(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l’élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries.)
PHARMACOCINÉTIQUE |
Les fluorures sont bien absorbés au niveau gastro-intestinal.
Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et une heure après la prise.
Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l’organisme : dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933616786 (1993 rév 28.02.2002). |
| Prix : | 1.82 euros (flacon de 30 ml). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
Laboratoires CRINEX
BP 337. 92541 Montrouge cdx
Tél : 01 42 53 28 51
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