céthexonium, phényltoloxamine
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p flacon | |
Céthexonium (DCF) bromure | 7,5 mg |
Phényltoloxamine (DCI) citrate | 26,1 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Hypersensibilité à l’un des composants et en particulier à la famille des ammoniums quaternaires ou des antihistaminiques.
- Hypersensibilité à l’un des composants et en particulier à la famille des ammoniums quaternaires ou des antihistaminiques.
- En raison de la présence de phényltoloxamine :
-
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
- Relatives :
-
- Pendant le premier trimestre de la grossesse.
- Pendant le premier trimestre de la grossesse.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
INTERACTIONS |
Bien qu’administrée par voie locale, la phényltoloxamine peut entraîner des effets systémiques qu’il convient de prendre en compte. Déconseillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de l’antihistaminique H1. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
A prendre en compte :
- Autres dépresseurs du système nerveux central : antidépresseurs sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques. Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
- Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Aspect malformatif (1er trimestre) :
- Chez l’animal, il n’y a pas de données fiables de tératogenèse.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la phényltoloxamine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Aspect foetotoxique (2e et 3e trimestres) :
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits :- des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale…),
- des syndromes extrapyramidaux.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant, au 3e trimestre, à un usage ponctuel.
Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement :
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter pendant la durée du traitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Éternuements répétés allergiques avec écoulement nasal, irritation locale.
- Manifestations allergiques cutanées et locales (eczéma, prurit, purpura, urticaire).
- Risque de somnolence.
- A fortes doses ou en cas de traitement prolongé :
- effets anticholinergiques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles visuels, palpitations cardiaques),
- hypotension orthostatique, troubles de l’équilibre.
- effets anticholinergiques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles visuels, palpitations cardiaques),
- Ont été notés avec l’utilisation des antihistaminiques par voie orale des effets hématologiques de type : leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
Bromure de céthexonium : Antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires.
Phényltoloxamine : Antihistaminique H1, à structure éthanolamine, ayant la propriété de s’opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l’histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932323890 (1957/97, RCP rév 27.05.2010). |
Non remb séc soc : prix libre. |
MENARINI FRANCE
1/7, rue du Jura. Silic 528
94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20
Site web : http://www.menarini.fr
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