FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p flacon | |
| Chlorhexidine (DCI) digluconate | 20 mg |
| Tétracaïne (DCI) chlorhydrate | 6 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte :
- 1 à 6 pulvérisations buccopharyngées par 24 heures.
- Enfant de plus de 12 ans :
- 1 à 3 pulvérisations buccopharyngées par 24 heures.
CONTRE-INDICATIONS |
- Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 12 ans.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d’emploi :En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée par un médecin.
INTERACTIONS |
L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), notamment avec les dérivés anioniques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Réactions allergiques (tétracaïne, chlorhexidine).
- Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
- Possibilité d’engourdissement passager de la langue et de fausses-routes (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Antiseptique local à large spectre du fait du digluconate de chlorhexidine (antiseptique appartenant à la classe des biguanides).
Anesthésique local du fait du chlorhydrate de tétracaïne.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935796677 (1993, RCP rév 08.06.2010). |
| Non remb Séc soc. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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