TEXODIL®

• sinusites ;
  
• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ;
  
• otites moyennes aiguës, après élimination d’une otite chronique en poussée ;
  
• surinfections bronchiques des bronchites chroniques ;
  
• infections bronchiques aiguës chez les sujets à risque (fumeur, sujet âgé…) ;
  
• pneumopathies bactériennes.
  

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau avant un repas, afin d’éviter d’éventuelles manifestations digestives.

• Allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
  
• Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 20 ml/min).
  
• Insuffisance hépatique.
  

• La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
  
• La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle due aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
  • l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients allergiques à la pénicilline ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
    
  • l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines ;
    
  • comme avec toutes les autres céphalosporines, une allergie éventuelle à d’autres bêta-lactamines sera recherchée en raison de la possibilité d’allergie croisée.
    
  Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
  
• De très rares cas de colites pseudomembraneuses ont été rapportés avec d’autres bêta-lactamines. L’arrêt immédiat du traitement et la mise en place d’une thérapeutique appropriée s’imposent.
  

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

En raison du bénéfice attendu, l’utilisation du céfotiam peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données cliniques et animales insuffisantes.

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.

• Manifestations cutanées d’origine allergique.
  
• Manifestations digestives : nausées, vomissements, dyspepsies, diarrhées.
  
• Manifestations hématologiques transitoires : essentiellement éosinophilie.
  
• Manifestations hépatiques et rénales : élévation des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines et des taux sanguins de créatinine.
  
• Néphrotoxicité : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques.
  

Antibiotiques de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines (code ATC : J01DA19 ; J : anti-infectieux).

Le céfotiam hexétil est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines orales de troisième génération, prodrogue du céfotiam.

Le mécanisme d’action du céfotiam repose sur l’inhibition de la synthèse des parois bactériennes. Le céfotiam est stable vis-à-vis de nombreuses bêta-lactamases.

Spectre d’activité antibactérienne :

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 1 mg/l et R > 2 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.

• Aérobies à Gram + : Staphylococcus méti-S, streptocoques (des groupes A, B, C, et G), autres streptocoques (0 – 28 %), Streptococcus pneumoniae (10 – 40 %).
  
• Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis , Citrobacter koseri , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , klebsiella (0 – 14 %), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (0 – 59 %), providencia.
  
• Anaérobies : fusobacterium (10 – 20 %), peptostreptococcus (40 – 50 %), prevotella (30 – 70 %).
  

• Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, staphylococcus méti-R^*.
  
• Aérobies à Gram – : acinetobacter, Citrobacter freundii, enterobacter, Morganella morganii, pseudomonas, serratia.
  
• Anaérobies : Bacteroides fragilis, clostridium.