ART® 50

• Colopathie organique inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).
  
• Syndrome occlusif ou subocclusif.
  
• Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  
• Hypersensibilité à la rhéine et aux substances d’activité proche.
  
• Hypersensibilité à l’un des excipients.
  
• Insuffisance hépatique sévère.
  

• Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes d’aluminium, de calcium et de magnésium) : diminution de l’absorption digestive de la diacéréine. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance de la diacéréine (plus de 2 heures, si possible).
  

Chez l’animal, une étude expérimentale a montré un retard d’ossification chez le foetus, dû à un effet maternotoxique à fortes doses.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la diacéréine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Il est déconseillé d’administrer ce produit à la femme en période d’allaitement, le passage des dérivés anthraquinoniques dans le lait maternel dans des proportions minimes ayant été mis en évidence dans la littérature.

Antiarthrosique (M : muscle et squelette).

La diacéréine est un dérivé anthraquinonique qui possède une activité anti-inflammatoire modérée.

Elle est anti-inflammatoire à fortes doses, sans effet irritant sur l’estomac.

Son action est lente : elle apparaît vers le 30^e jour de traitement et est significative vers le 45^e jour.

L’effet est additif, en association avec les AINS.

• une inhibition de la phagocytose et de la migration des macrophages,
  
• une inhibition de la production de l’interleukine 1,
  
• une réduction de l’activité collagénolytique.
  

Dans certains modèles, la diacéréine stimule la synthèse des protéoglycanes, des glycosaminoglycanes et de l’acide hyaluronique.

Une action favorable sur le cartilage a été mise en évidence sur plusieurs modèles animaux.

Une étude multicentrique, randomisée, en double insu (étude ECHODIAH) visant à évaluer l’effet de la diacéréine sur la progression du pincement articulaire a été réalisée pendant une durée de 3 ans chez 507 patients souffrant de coxarthrose. Elle a comparé la prise matin et soir de 50 mg de diacéréine (n = 255) à celle d’un placebo (n = 252).

• pourcentage de patients aggravés radiologiquement (définis par une diminution radiologique de plus de 0,5 mm de l’interligne articulaire) ;
  
• vitesse annuelle de pincement de l’interligne articulaire (mm/an).
  

269 patients ont terminé l’étude.

• la proportion de patients subissant une progression radiologique de plus de 0,5 mm est significativement moindre dans le groupe diacéréine que dans le groupe placebo (50,7 % versus 60,4 %, p = 0,036) ;
  
• la vitesse annuelle de pincement (0,39 mm/an) n’est pas significativement différente entre les deux groupes.
  

La signification clinique de ces résultats en termes de pronostic n’est pas connue.

La diacéréine, après administration orale, subit l’effet de premier passage hépatique et est désacétylée en totalité sous forme de rhéine. Celle-ci est sulfoconjuguée.

Après absorption d’une dose unique de 50 mg de diacéréine, le pic plasmatique survient en moyenne au bout de 2,5 heures et la Cmax est de l’ordre de 3 mg/l.

La prise d’Art 50 mg gélule au cours du repas augmente la biodisponibilité (l’aire sous la courbe augmente de près de 25 %) et l’absorption est retardée.

Pour des doses comprises entre 50 et 200 mg d’Art 50 mg gélule en prise unique, tous les paramètres pharmacocinétiques sont indépendants de la dose.

La fixation protéique est très élevée (99 %). Il s’agit essentiellement d’une liaison à forte affinité sur l’albumine.

La demi-vie d’élimination de la rhéine est approximativement de 4,5 heures. La quantité totale excrétée dans les urines est de 30 % environ. La rhéine est éliminée dans les urines à 80 % sous formes sulfo et glucuroconjuguées et à 20 % sous forme inchangée.

A doses répétées (50 mg x 2 par jour), Art 50 mg gélule présente une accumulation faible.

Chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les aires sous courbe et la demi-vie d’élimination sont doublées et l’élimination urinaire est réduite de moitié.

Chez les sujets âgés, compte tenu de la bonne tolérance du produit, il n’est pas nécessaire de modifier la dose, malgré l’élimination plus lente.

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