FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p tube | ||
| de 15 g | de 30 g | |
| Fenticonazole (DCI) nitrate | 300 mg | 600 mg |
| (soit en fenticonazole : 1,757 g/100 g) | ||
INDICATIONS |
- Candidoses :
- Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans.
- Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
- Traitement des intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche.
- Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
- Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
- Dermatophyties :
-
- dermatophyties de la peau glabre,
- intertrigos génitaux et cruraux,
- intertrigos des orteils.
- dermatophyties de la peau glabre,
- Pityriasis versicolor.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Candidoses :
-
- intertrigos : 2 à 3 semaines,
- onyxis et périonyxis : 2 mois.
- intertrigos : 2 à 3 semaines,
- Dermatophyties :
-
- dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis : 2 à 4 semaines,
- intertrigos des orteils : 3 à 6 semaines.
- dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis : 2 à 4 semaines,
- Pityriasis versicolor :
- 2 à 4 semaines.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).
- Éviter le contact avec les yeux.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal ont montré un effet embryolétal et foetolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, malgré le mode d’administration et l’absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est a priori négligeable.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- L’apparition d’effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
- Localement, rares manifestations d’intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.
PHARMACODYNAMIE |
Antifongique local, imidazolé (D : dermatologie).
Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés.
Le nitrate de fenticonazole est actif sur :- les dermatophytes : trichophyton, épidermophyton, microsporum ;
- les levures : candida, Malassezia furfur (agent de Pityriasis versicolor) ;
- les bacilles et cocci Gram + : streptocoques, staphylocoques…
Une action inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mise en évidence in vitro, mais elle n’est pas confirmée in vivo en l’absence d’étude.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Après application cutanée, le passage systémique est de l’ordre de 0,5 % (taux plasmatiques < 2 ng/ml : limite de détection ; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 % de la dose).
Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE |
Au cours des études des fonctions de reproduction chez l’animal, il a été mis en évidence, comme pour certains autres imidazolés, un effet embryolétal et foetolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933383084 (1991 rév 1997) 15 g. |
| 3400938676334 (2008) 30 g. |
| Prix : | 3.68 euros (tube de 15 g). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
| Tube de 30 g : Non remb Séc soc. | |
Licence Recordati.
EFFIK
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