gélule
| par 1 gélule
|
|
| fénofibrate | 200 mg |
-
Réservé à l’adulte ;
Hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies endogènes de l’adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b et III) :
– lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant,
– d’autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et (ou) qu’il existe des facteurs de risques associés.- La poursuite du régime est toujours indispensable.
- A l’heure actuelle, nous ne disposons pas d’essais contrôlés à long terme montrant l’efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l’athérosclérose.
- La poursuite du régime est toujours indispensable.
- En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l’efficacité doit être surveillée périodiquement
Les gélules de Fénofibrate 200 mg ne devront être utilisées, à raison d’une gélule par jour au cours de l’un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 gélules de Fénofibrate 67 mg.- Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de réduire la posologie, en utilisant alors un Fénofibrate 67 mg à raison de 2 gélules par jour.
Absolue(s) :
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Photo-allergie lors d’un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Photo-allergie lors d’un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d’un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d’un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Intolérance au fructose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Sucrase-isomaltase, déficit (en)
- Allaitement
- Administrer pendant le repas
- Risque de toxicité musculaire
Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fïbrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d’origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. - En outre, le risque d’atteinte musculaire peut être majoré en cas d’association avec un autre fïbrate ou avec un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase.
- Risque de rhabdomyolyse
Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fïbrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d’origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. - En outre, le risque d’atteinte musculaire peut être majoré en cas d’association avec un autre fïbrate ou avec un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase.
- Hypoalbuminémie
Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fïbrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie. - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie
Si après une période d’administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n’est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. - Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement
Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l’état actuel des connaissances, elles paraissent justifier :
– un contrôle systématique des transaminases tous les trois mois pendant les 12 premiers mois de traitement,
– un arrêt de traitement en cas d’augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale. - Réservé à l’adulte
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.
- Il n’y a pas d’indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l’exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.
Allaitement :
- Il n’existe pas d’informations sur le passage du fénofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée.
- Douleur musculaire
- Rhabdomyolyse (Exceptionnel)
- Trouble digestif (Peu fréquent)
- Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
- Eruption cutanée (Rare)
- Prurit (Rare)
- Urticaire (Rare)
- Photosensibilisation (Rare)
- Lithiase biliaire
- Traitement prolonge.
- Traitement prolonge.
-
Classement ATC :
C10AB05 / FENOFIBRATE
-
Classement Vidal :
Hypolipémiant : fibrate Cardiologie Angéiologie
Liste II
-
CIP : 3614613 (FENOFIBRATE TEVA 200mg gél : B/30).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
-
CIP : 3728831 (FENOFIBRATE TEVA 200mg gél : Plq/90).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Téva Santé
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
- pathologies
- Medicaments
- Medicaments injectables
- Traitement D’Urgence
- Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
- Infirmiers En Urgences
- Fiche Technique Medical
- Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
- Bibliotheque_medicale
